- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277405
Intubación pediátrica durante la reanimación (PIDR)
27 de octubre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Una comparación de la intubación endotraqueal con el estilete óptico Shikani o la intubación flexible Endoeye durante la reanimación pediátrica
El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito de cuatro dispositivos de intubación en un escenario cardiopulmonar con y sin compresiones torácicas con un modelo de maniquí pediátrico estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de emergencia de las vías respiratorias durante la reanimación es una habilidad fundamental en la medicina de emergencia.
De acuerdo con las directrices del European Resuscitation Council (ERC) para la reanimación de 2010, la intubación endotraqueal (ETI) se considera el estándar de oro durante la reanimación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
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Contacto:
- Lukasz Szarpak
- Número de teléfono: (+48)500186225
- Correo electrónico: lukasz.szarpak@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal médico de emergencia con experiencia (paramédicos, enfermeras, médicos)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubación sin compresiones torácicas
Intubación endotraqueal de un maniquí pediátrico durante la reanimación sin compresiones torácicas.
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Intubación óptica
intubación endoscópica
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Experimental: Intubación con compresiones torácicas ininterrumpidas
Intubación endotraqueal de maniquí pediátrico durante la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas.
Para simular las dificultades asociadas con la intubación durante las compresiones torácicas ininterrumpidas, se realizó RCP utilizando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.).
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Intubación óptica
intubación endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
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tiempo desde la inserción de la pala hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
Si el tiempo de intubación supera los 60 segundos, el intento se reconoce como fallido.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
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efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizaron cuatro dispositivos de intubación.
Si el examinado fallaba en todos los intentos, el caso se excluía de los cálculos de tiempo.
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1 mes
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se preguntó a los participantes qué método preferirían en una reanimación de la vida real.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .