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Intubación pediátrica durante la reanimación (PIDR)

27 de octubre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Una comparación de la intubación endotraqueal con el estilete óptico Shikani o la intubación flexible Endoeye durante la reanimación pediátrica

El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito de cuatro dispositivos de intubación en un escenario cardiopulmonar con y sin compresiones torácicas con un modelo de maniquí pediátrico estandarizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de emergencia de las vías respiratorias durante la reanimación es una habilidad fundamental en la medicina de emergencia. De acuerdo con las directrices del European Resuscitation Council (ERC) para la reanimación de 2010, la intubación endotraqueal (ETI) se considera el estándar de oro durante la reanimación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamiento
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
  • personal médico de emergencia con experiencia (paramédicos, enfermeras, médicos)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • enfermedades de la muñeca o de la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación sin compresiones torácicas
Intubación endotraqueal de un maniquí pediátrico durante la reanimación sin compresiones torácicas.
Intubación óptica
intubación endoscópica
Experimental: Intubación con compresiones torácicas ininterrumpidas
Intubación endotraqueal de maniquí pediátrico durante la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas. Para simular las dificultades asociadas con la intubación durante las compresiones torácicas ininterrumpidas, se realizó RCP utilizando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.).
Intubación óptica
intubación endoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
tiempo desde la inserción de la pala hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí. Si el tiempo de intubación supera los 60 segundos, el intento se reconoce como fallido.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizaron cuatro dispositivos de intubación. Si el examinado fallaba en todos los intentos, el caso se excluía de los cálculos de tiempo.
1 mes
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
Se preguntó a los participantes qué método preferirían en una reanimación de la vida real.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETI/2014/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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