- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02277405
Pädiatrische Intubation während der Reanimation (PIDR)
27. Oktober 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Ein Vergleich der endotrachealen Intubation mit dem optischen Shikani-Stilett oder der flexiblen Endoeye-Intubation während der pädiatrischen Wiederbelebung
Ziel der Studie war es, Zeit- und Erfolgsraten von vier Intubationsgeräten in einem kardiopulmonalen Szenario mit und ohne Brustkompressionen mit einem standardisierten pädiatrischen Puppenmodell zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Notfall-Atemwegsmanagement während der Reanimation ist eine entscheidende Fähigkeit in der Notfallmedizin.
Gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) zur Wiederbelebung aus dem Jahr 2010 gilt die endotracheale Intubation (ETI) als Goldstandard bei der Wiederbelebung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
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Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-Mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes medizinisches Notfallpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
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Optische Intubation
Endoskopische Intubation
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Experimental: Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
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Optische Intubation
Endoskopische Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
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Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
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Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten.
Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
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1 Monat
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VAS-Score
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Teilnehmer wurden gefragt, welche Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/04
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