- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277405
Intubação pediátrica durante a ressuscitação (PIDR)
27 de outubro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Uma comparação entre a intubação endotraqueal usando o estilete óptico Shikani ou a intubação flexível Endoeye durante a ressuscitação pediátrica
O objetivo do estudo foi comparar o tempo e as taxas de sucesso de quatro dispositivos de intubação em um cenário cardiopulmonar com e sem compressões torácicas com um modelo de manequim pediátrico padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo de emergência das vias aéreas durante a ressuscitação é uma habilidade crítica na medicina de emergência.
De acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council (ERC) para ressuscitação de 2010, a intubação endotraqueal (ETI) é considerada o padrão-ouro durante a ressuscitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- Recrutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contato:
- Lukasz Szarpak
- Número de telefone: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal médico de emergência experiente (paramédicos, enfermeiros, médicos)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intubação sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante ressuscitação sem compressões torácicas.
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Intubação óptica
endoscopia intubação
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Experimental: Intubação com compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas.
Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
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Intubação óptica
endoscopia intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 1 mês
|
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da intubação
Prazo: 1 mês
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eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação.
Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
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1 mês
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Pontuação VAS
Prazo: 1 mês
|
os participantes foram questionados sobre qual método eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/04
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