Pædiatrisk intubation under genoplivning (PIDR)
27. oktober 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning af endotracheal intubation ved brug af Shikani Optical Stylet eller Endoeye Flexible Intubation under pædiatrisk genoplivning
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne tid og succesrater for fire intubationsanordninger i et kardiopulmonalt scenarie med og uden brystkompressioner med en standardiseret pædiatrisk dukkemodel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut luftvejshåndtering under genoplivning er en kritisk færdighed i akutmedicin.
Ifølge European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer for genoplivning 2010, anses endotracheal intubation (ETI) som guldstandarden under genoplivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarent akutmedicinsk personale (paramedicinere, sygeplejersker, læger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intubation uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannikin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
Optisk intubation
endoskopi intubation
|
|
Eksperimentel: Intubation med uafbrudte brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannkin under genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
For at simulere vanskelighederne forbundet med intubation under uafbrudte brystkompressioner blev der udført HLR ved at bruge LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optisk intubation
endoskopi intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 måned
|
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger.
Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten af det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger.
Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne.
|
1 måned
|
|
VAS score
Tidsramme: 1 måned
|
deltagerne blev spurgt, hvilken metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .