- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277405
Lasten intubaatio elvyttämisen aikana (PIDR)
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Endotrakeaalisen intuboinnin vertailu Shikani Optical Stylet -tyylillä tai joustavalla Endoeye-intubaatiolla lasten elvyttämisen aikana
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata neljän intubaatiolaitteen aikaa ja onnistumisprosentteja kardiopulmonaalisessa skenaariossa rintakehän painalluksella ja ilman sitä standardoidulla lasten nukkemallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hätähoito elvyttämisen aikana on ensiapulääketieteen taito.
European Resuscitation Councilin (ERC) elvytysohjeiden 2010 mukaan endotrakeaalista intubaatiota (ETI) pidetään kultaisena standardina elvytysvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Szarpak
- Puhelinnumero: (+48)500186225
- Sähköposti: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensihoitohenkilöstö (hoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit)
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio ilman rintakehän puristusta
Lasten mannekiinin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa ilman rintakehän puristusta.
|
Optinen intubaatio
endoskopia intubaatio
|
|
Kokeellinen: Intubaatio keskeytyksettä rinnassa
Lasten mannikin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa keskeytymättömillä rintakehällä.
Intubaatioon liittyvien vaikeuksien simuloimiseksi keskeytymättömän rintakehän puristuksen aikana suoritettiin CPR käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optinen intubaatio
endoskopia intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus.
Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle.
|
1 kuukausi
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujilta kysyttiin, kumpaa menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .