- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277405
Pediatrisk intubasjon under gjenopplivning (PIDR)
27. oktober 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En sammenligning av endotrakeal intubasjon ved bruk av Shikani Optical Stylet eller Endoeye Flexible Intubation under pediatrisk gjenopplivning
Målet med studien var å sammenligne tid og suksessrater for fire intubasjonsenheter i et kardiopulmonalt scenario med og uten brystkompresjoner med en standardisert pediatrisk dukkemodell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutthåndtering av luftveier under gjenopplivning er en kritisk ferdighet i akuttmedisin.
I følge European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer for gjenoppliving 2010 regnes endotrakeal intubasjon (ETI) som gullstandarden under gjenopplivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lukasz Czyżewski
- Telefonnummer: +48696457655
- E-post: czyzewski_lukasz@wp.pl
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (ambulansepersonell, sykepleiere, leger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intubasjon uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Optisk intubasjon
endoskopi intubasjon
|
Eksperimentell: Intubasjon med uavbrutt brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenopplivning med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optisk intubasjon
endoskopi intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter.
Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
|
1 måned
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Shikani optisk stilett
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreFullført
-
University of AlexandriaFullførtUstabilitet i cervikal ryggrad
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
University of OxfordRekrutteringKritisk syk | Hjertesykdom | MitralklaffsykdomStorbritannia