- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02277405
Intubazione pediatrica durante la rianimazione (PIDR)
27 ottobre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Un confronto tra l'intubazione endotracheale utilizzando lo stiletto ottico Shikani o l'intubazione flessibile Endoeye durante la rianimazione pediatrica
Lo scopo dello studio era confrontare il tempo e le percentuali di successo di quattro dispositivi di intubazione in uno scenario cardiopolmonare con e senza compressioni toraciche con un modello di manichino pediatrico standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree di emergenza durante la rianimazione è un'abilità critica nella medicina d'urgenza.
Secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) per la rianimazione 2010 , l'intubazione endotracheale (ETI) è considerata il gold standard durante la rianimazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contatto:
- Lukasz Szarpak
- Numero di telefono: (+48)500186225
- Email: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale medico di emergenza esperto (paramedici, infermieri, medici)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intubazione senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
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Intubazione ottica
intubazione endoscopica
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Sperimentale: Intubazione con compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte.
Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
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Intubazione ottica
intubazione endoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino.
Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
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efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione.
Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
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1 mese
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 mese
|
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/04
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