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Intubazione pediatrica durante la rianimazione (PIDR)

27 ottobre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Un confronto tra l'intubazione endotracheale utilizzando lo stiletto ottico Shikani o l'intubazione flessibile Endoeye durante la rianimazione pediatrica

Lo scopo dello studio era confrontare il tempo e le percentuali di successo di quattro dispositivi di intubazione in uno scenario cardiopolmonare con e senza compressioni toraciche con un modello di manichino pediatrico standardizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree di emergenza durante la rianimazione è un'abilità critica nella medicina d'urgenza. Secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) per la rianimazione 2010 , l'intubazione endotracheale (ETI) è considerata il gold standard durante la rianimazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
  • personale medico di emergenza esperto (paramedici, infermieri, medici)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
Intubazione ottica
intubazione endoscopica
Sperimentale: Intubazione con compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte. Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Intubazione ottica
intubazione endoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino. Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione. Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
1 mese
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 mese
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI/2014/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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