このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

僧帽弁手術における呼吸理学療法の有効性

2014年10月29日 更新者:Maria Ignez Zanetti Feltrim、University of Sao Paulo General Hospital

手術後の僧帽弁における呼吸理学療法技術の有効性を分析するには

この試験は、ICU退院後に僧帽弁手術を受けた患者に適用されたスコアに基づいて、肺虚脱を予防するための胸部理学療法技術の有効性を評価するために実施されました。

患者は、肺機能 (FVC: 強制肺活量)、呼吸筋パフォーマンス (MIP: 最大吸気圧; MEP: 最大呼気圧)、酸素化レベル (SpO2)、肺聴診に応じてグループに割り当てられました。呼吸頻度 (f);去痰能力と機能的自立。

グループ I には、手術前の強制肺活量 (FVC) が最大 50% 減少し、SpO2 > 92%、肺聴診の変化が最小限である患者が割り当てられました。頻度 (f) 15 から 25 ipm の間。助けなしで吐き出すことができます。座る独立性;呼吸器。 これらの患者は、次の 2 つの介入のために無作為に割り付けられました。吸気のため息;最大のインスピレーションの練習。 各種類のエクササイズを 10 回繰り返しました。 b) ボリュームターゲット インセンティブ スパイロメーター: Coach® を使用して、10 回の繰り返しを 3 セット行いました。

グループ II に割り当てられた患者は、術前期間の FVC> 30% <49%、≥ 88% SpO2 <92%、酸素療法の必要性、異常な肺聴診、f> 25 <31ipm を示しました。喀出と座ることへの依存.. 彼らは以下によって支援されました: a) PEEP を伴う間欠的陽圧呼吸 (IPPB) - 10 cmH2O に設定された呼気弁スプリング負荷を備えた人工呼吸器 (Bird Mark 7™) を介して。 b) CPAP - 電子装置 (Sullivan®) を使用して SpO2≥ 95% を達成するための酸素サポートに関連する 10 cmH2O 各セッションは、1 日 2 回、午前と午後に 20 分で構成されました。

すべての患者は、上肢および下肢を動員するために実施されました。 初日に患者は少なくとも 50 メートル歩き、4 日目には距離を少なくとも 150 メートルに増やしました。 介入の5日目にアウトカム測定値を記録した。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、年齢が 18 歳から 60 歳までの僧帽弁手術の候補者で、最大 2 回目の弁置換までの男女両方の個人を対象に実施されました。 機能テストを実行できない患者は除外され、神経障害の兆候がある患者は除外されました。血行動態の不安定性、呼吸器障害、48 時間以上の機械的換気。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -僧帽弁手術の患者、最大2回目の弁置換まで

除外基準:

  • 機能検査を実施できない患者
  • 神経障害の徴候のある患者;血行動態の不安定性、呼吸器障害、48 時間以上の機械的換気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レベル1
レベル 1 に分類された患者は、呼吸訓練グループまたはインセンティブ スパイロメトリー グループに無作為に割り付けられました
深呼吸エクササイズを10回3セット
他の名前:
  • EXE
インセンティブ スパイロメトリーを使用した深呼吸エクササイズ 10 回を 3 セット
他の名前:
  • IS(コーチ®)
他の:レベル2
レベル 2 に分類された患者は、間欠的陽圧呼吸群または持続的気道陽圧群に無作為に割り付けられました。
断続的な陽圧で20分間呼吸
他の名前:
  • IPPB(バードマーク7™)
持続的な気道陽圧での 20 分間の呼吸
他の名前:
  • CPAP(サリバン®)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無気肺の発生率
時間枠:患者は5日間追跡されました
患者は5日間追跡されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:患者は5日間追跡されました
リットルおよびパーセント単位の強制肺活量 (FVC; %FVC )
患者は5日間追跡されました
肺機能
時間枠:患者は5日間追跡されました
最初の 1 秒間の強制呼気量 (リットルおよびパーセント) (FEV1; %FEV1)
患者は5日間追跡されました
肺機能
時間枠:患者は5日間追跡されました
最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 (FEV1/FVC)
患者は5日間追跡されました

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:患者は5日間追跡されました
最大吸気圧 (MIP)
患者は5日間追跡されました
呼吸筋力
時間枠:患者は5日間追跡されました
最大呼気圧 (MEP)
患者は5日間追跡されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月29日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CAPPesq 0011/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する