Skuteczność fizjoterapii oddechowej w chirurgii zastawki mitralnej
Analiza skuteczności technik fizjoterapii oddechowej w pooperacyjnej zastawce mitralnej
Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności technik fizjoterapii klatki piersiowej w zapobieganiu zapaści płucnej w oparciu o punktację zastosowaną u pacjentów poddanych operacji zastawki mitralnej po wypisie z OIOM.
Pacjentów podzielono na grupy według funkcji płuc (FVC: wymuszona pojemność życiowa), wydolności mięśni oddechowych (MIP: maksymalne ciśnienie wdechowe; MEP: maksymalne ciśnienie wydechowe), poziomu utlenowania (SpO2), osłuchiwania płuc; częstość oddechów (f); zdolność odkrztuszania i samodzielność funkcjonalną.
Do grupy I zakwalifikowano pacjentów, u których stwierdzono spadek do 50% natężonej pojemności życiowej (FVC) w okresie przedoperacyjnym, SpO2>92%, minimalne zmiany w osłuchiwaniu płuc; częstotliwość (f) między 15 a 25 ipm; w stanie odkrztusić bez pomocy; niezależność siedzenia; oddechowy. U tych pacjentów losowo przydzielono dwie interwencje: a) ćwiczenia głębokiego oddychania: ćwiczenia przeponowe; natchnione westchnienia; ćwiczenia maksymalnego natchnienia. Każdy rodzaj ćwiczeń powtarzano 10 razy; b) spirometr motywacyjny ukierunkowany na objętość: wykorzystano trzy serie po 10 powtórzeń Coach®.
Pacjenci zakwalifikowani do grupy II prezentowali FVC> 30% <49% okresu przedoperacyjnego, ≥ 88% SpO2 <92%, konieczność tlenoterapii, nieprawidłowe osłuchiwanie płuc, f> 25 <31 ipm; uzależnienie od odkrztuszania i siedzenia.. Wspomagane były przez: a) Przerywane Oddychanie Nadciśnieniowe (IPPB) z PEEP - przez respirator (Bird Mark 7™) z naprężeniem sprężyny zaworu wydechowego ustawionym na 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O połączone ze wsparciem tlenowym w celu uzyskania SpO2≥ 95% za pomocą urządzenia elektronicznego (Sullivan®) Każda sesja trwała 20 minut, dwa razy dziennie, jedna rano i druga po południu.
U wszystkich pacjentów wykonywano wysiłek mobilizujący kończyny górne i dolne. Pierwszego dnia pacjenci przeszli co najmniej 50 metrów, zwiększając dystans do co najmniej 150 metrów czwartego dnia. Pomiary wyników rejestrowano w 5. dniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do operacji zastawki mitralnej, maksymalnie do drugiej wymiany zastawki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wykonania testów czynnościowych
- Pacjenci z objawami zaburzeń neurologicznych; niestabilność hemodynamiczna, zaburzenia oddychania i wentylacja mechaniczna przez ponad 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: poziom 1
Pacjenci sklasyfikowani na poziomie 1 zostali losowo przydzieleni do grupy wykonującej ćwiczenia oddechowe lub spirometrii motywacyjnej
|
3 zestawy po 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania
Inne nazwy:
3 zestawy po 10 powtórzeń ćwiczeń głębokiego oddychania ze spirometrią motywacyjną
Inne nazwy:
|
|
Inny: poziom 2
Pacjenci sklasyfikowani na poziomie 2 zostali losowo przydzieleni do grupy oddychania z przerywanym dodatnim ciśnieniem lub do grupy z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
20 minut oddychania z przerywanym dodatnim ciśnieniem
Inne nazwy:
20 minut oddychania przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie niedodmy
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Wymuszona pojemność życiowa w litrach i procentach (FVC; %FVC )
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie w litrach i procentach (FEV1; %FEV1)
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
|
Pacjentów obserwowano przez pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matte P, Jacquet L, Van Dyck M, Goenen M. Effects of conventional physiotherapy, continuous positive airway pressure and non-invasive ventilatory support with bilevel positive airway pressure after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Jan;44(1):75-81. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440114.x.
- Pasquina P, Tramer MR, Walder B. Prophylactic respiratory physiotherapy after cardiac surgery: systematic review. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1379. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1379.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPPesq 0011/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .