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승모판 수술에서 호흡물리치료의 효과

2014년 10월 29일 업데이트: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

수술 후 승모판막에서 호흡물리치료 기법의 효과 분석

본 임상시험은 승모판막 수술을 받은 환자의 중환자실 퇴원 후 적용된 점수를 바탕으로 폐 허탈을 예방하기 위한 흉부 물리치료의 효과를 평가하기 위해 시행되었다.

환자는 폐 기능(FVC: 강제 폐활량), 호흡근 성능(MIP: 최대 흡기압, MEP: 최대 호기압), 산소화 수준(SpO2), 폐 청진; 호흡 빈도(f); 객담 능력 및 기능적 독립성.

그룹 I은 수술 전 강제 폐활량(FVC)의 50% 감소, SpO2>92%, 최소한의 폐 청진 변경을 나타내는 환자를 할당했습니다. 주파수(f) 15 내지 25ipm; 도움 없이 객담할 수 있음; 앉을 독립성; 호흡기. 이 환자들은 두 가지 개입을 위해 무작위 배정되었습니다: a) 심호흡 운동: 횡격막 운동; 흡기 한숨; 최대 영감 운동. 각 유형의 운동은 10회 반복되었습니다. b) 용적 목표 인센티브 폐활량계: Coach®를 사용하여 10회 반복 3세트.

그룹 II에 할당된 환자는 FVC > 30% < 수술 전 기간의 49%, ≥ 88% SpO2 < 92%, 산소 요법의 필요성, 비정상적인 폐 청진, f> 25 <31ipm; 객담과 앉기에 대한 의존성.. a) 호기 밸브 스프링 부하가 10cmH2O로 설정된 인공호흡기(Bird Mark 7™)를 통해 PEEP를 사용한 간헐적 양압 호흡(IPPB). b) CPAP - 전자 장치(Sullivan®)로 SpO2≥ 95%를 얻기 위한 산소 지원과 관련된 10 cmH2O 각 세션은 하루에 두 번, 오전에 한 번, 오후에 한 번, 20분으로 구성되었습니다.

모든 환자는 상지와 하지를 동원하기 위한 노력으로 시행되었다. 첫째 날 환자들은 최소 50미터를 걸었고, 4일째에는 최소 150미터로 거리를 늘렸습니다. 결과 측정은 중재 5일째에 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 18세에서 60세 사이의 두 성별 개인, 승모판 수술 후보자, 최대 2차 판막 교체를 대상으로 수행되었습니다. 기능 검사를 수행할 수 없는 환자와 신경학적 장애의 징후가 있는 환자는 제외되었습니다. 혈역학적 불안정, 호흡기 장애 및 48시간 이상 기계 환기 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 승모판 수술 환자, 최대 2차 판막 교체

제외 기준:

  • 기능 검사를 수행할 수 없는 환자
  • 신경 장애의 징후가 있는 환자; 혈역학적 불안정, 호흡기 장애 및 48시간 이상 기계 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 레벨 1
수준 1로 분류된 환자는 호흡 운동 그룹 또는 인센티브 폐활량 측정 그룹에서 무작위 배정되었습니다.
심호흡 운동 10회씩 3세트
다른 이름들:
  • EXE
인센티브 폐활량계를 사용한 심호흡 운동 10회 반복 3세트
다른 이름들:
  • IS(코치®)
다른: 2 단계
수준 2로 분류된 환자는 간헐적 양압 호흡 그룹 또는 지속적 양압 호흡 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
간헐적 양압으로 20분간 호흡
다른 이름들:
  • IPPB(버드 마크 7™)
지속적인 양압으로 20분간 호흡
다른 이름들:
  • CPAP(설리반®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무기폐의 발생률
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
5일 동안 환자를 추적했다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
강제 폐활량(리터 및 백분율)(FVC; %FVC )
5일 동안 환자를 추적했다.
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
1초간 강제 호기량(리터 및 백분율)(FEV1; %FEV1)
5일 동안 환자를 추적했다.
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
1초간 강제 호기량과 강제 폐활량의 비율(FEV1/FVC)
5일 동안 환자를 추적했다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
최대 흡기압(MIP)
5일 동안 환자를 추적했다.
호흡 근력
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
최대 호기압(MEP)
5일 동안 환자를 추적했다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CAPPesq 0011/09

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