- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02278835
승모판 수술에서 호흡물리치료의 효과
수술 후 승모판막에서 호흡물리치료 기법의 효과 분석
본 임상시험은 승모판막 수술을 받은 환자의 중환자실 퇴원 후 적용된 점수를 바탕으로 폐 허탈을 예방하기 위한 흉부 물리치료의 효과를 평가하기 위해 시행되었다.
환자는 폐 기능(FVC: 강제 폐활량), 호흡근 성능(MIP: 최대 흡기압, MEP: 최대 호기압), 산소화 수준(SpO2), 폐 청진; 호흡 빈도(f); 객담 능력 및 기능적 독립성.
그룹 I은 수술 전 강제 폐활량(FVC)의 50% 감소, SpO2>92%, 최소한의 폐 청진 변경을 나타내는 환자를 할당했습니다. 주파수(f) 15 내지 25ipm; 도움 없이 객담할 수 있음; 앉을 독립성; 호흡기. 이 환자들은 두 가지 개입을 위해 무작위 배정되었습니다: a) 심호흡 운동: 횡격막 운동; 흡기 한숨; 최대 영감 운동. 각 유형의 운동은 10회 반복되었습니다. b) 용적 목표 인센티브 폐활량계: Coach®를 사용하여 10회 반복 3세트.
그룹 II에 할당된 환자는 FVC > 30% < 수술 전 기간의 49%, ≥ 88% SpO2 < 92%, 산소 요법의 필요성, 비정상적인 폐 청진, f> 25 <31ipm; 객담과 앉기에 대한 의존성.. a) 호기 밸브 스프링 부하가 10cmH2O로 설정된 인공호흡기(Bird Mark 7™)를 통해 PEEP를 사용한 간헐적 양압 호흡(IPPB). b) CPAP - 전자 장치(Sullivan®)로 SpO2≥ 95%를 얻기 위한 산소 지원과 관련된 10 cmH2O 각 세션은 하루에 두 번, 오전에 한 번, 오후에 한 번, 20분으로 구성되었습니다.
모든 환자는 상지와 하지를 동원하기 위한 노력으로 시행되었다. 첫째 날 환자들은 최소 50미터를 걸었고, 4일째에는 최소 150미터로 거리를 늘렸습니다. 결과 측정은 중재 5일째에 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 승모판 수술 환자, 최대 2차 판막 교체
제외 기준:
- 기능 검사를 수행할 수 없는 환자
- 신경 장애의 징후가 있는 환자; 혈역학적 불안정, 호흡기 장애 및 48시간 이상 기계 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 레벨 1
수준 1로 분류된 환자는 호흡 운동 그룹 또는 인센티브 폐활량 측정 그룹에서 무작위 배정되었습니다.
|
심호흡 운동 10회씩 3세트
다른 이름들:
인센티브 폐활량계를 사용한 심호흡 운동 10회 반복 3세트
다른 이름들:
|
|
다른: 2 단계
수준 2로 분류된 환자는 간헐적 양압 호흡 그룹 또는 지속적 양압 호흡 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
|
간헐적 양압으로 20분간 호흡
다른 이름들:
지속적인 양압으로 20분간 호흡
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무기폐의 발생률
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
강제 폐활량(리터 및 백분율)(FVC; %FVC )
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
|
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
1초간 강제 호기량(리터 및 백분율)(FEV1; %FEV1)
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
|
폐기능
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
1초간 강제 호기량과 강제 폐활량의 비율(FEV1/FVC)
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
최대 흡기압(MIP)
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
|
호흡 근력
기간: 5일 동안 환자를 추적했다.
|
최대 호기압(MEP)
|
5일 동안 환자를 추적했다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matte P, Jacquet L, Van Dyck M, Goenen M. Effects of conventional physiotherapy, continuous positive airway pressure and non-invasive ventilatory support with bilevel positive airway pressure after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Jan;44(1):75-81. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440114.x.
- Pasquina P, Tramer MR, Walder B. Prophylactic respiratory physiotherapy after cardiac surgery: systematic review. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1379. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1379.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CAPPesq 0011/09
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .