Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost respirační fyzioterapie při chirurgii mitrální chlopně

29. října 2014 aktualizováno: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Analyzovat účinnost technik respirační fyzioterapie u pooperační mitrální chlopně

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti technik hrudní fyzioterapie k prevenci plicního kolapsu na základě skóre aplikovaného u pacientů podrobených operaci mitrální chlopně po jejich propuštění z JIP.

Pacienti byli rozděleni do skupin podle jejich plicních funkcí (FVC: usilovná vitální kapacita), výkonu dýchacích svalů (MIP: maximální nádechový tlak; MEP: maximální výdechový tlak), úrovně okysličení (SpO2), auskultace plic; frekvence dýchání (f); schopnost vykašlávání a funkční nezávislost.

Do skupiny I byli zařazeni pacienti, kteří vykazovali pokles až 50 % usilovné vitální kapacity (FVC) předoperačního období, SpO2>92 %, minimální změny v auskultaci plic; frekvence (f) mezi 15 a 25 ipm; schopen vykašlávání bez pomoci; nezávislost sedět; respirační. U těchto pacientů byli randomizováni ke dvěma intervencím: a) Cvičení hlubokého dýchání: cvičení bránice; inspirativní vzdechy; cvičení maximální inspirace. Každý druh cvičení byl opakován 10krát; b) objemově cílený stimulační spirometr: použil Coach® tři sady po 10 opakováních.

Pacienti zařazení do skupiny II vykazovali FVC > 30 % < 49 % předoperačního období, ≥ 88 % SpO2 < 92 %, nutnost oxygenoterapie, abnormální auskultace plic, f> 25 < 31 ipm; závislost na expektoraci a sezení.. Pomáhaly jim: a) Intermittentní přetlakové dýchání (IPPB) s průchozím ventilátorem PEEP (Bird Mark 7™) se zatížením pružiny výdechového ventilu nastaveným na 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O spojené s podporou kyslíku pro získání SpO2≥ 95 % pomocí elektronického zařízení (Sullivan®) Každé sezení sestávalo z 20 minut, dvakrát denně, jedno ráno a druhé odpoledne.

Všichni pacienti byli vedeni snahou o mobilizaci horních a dolních končetin. První den pacienti ušli alespoň 50 metrů, čtvrtý den se vzdálenost zvětšila alespoň na 150 metrů. Měření výsledků byla zaznamenána v den 5 intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena s jedinci obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 60 lety, kandidáty na operaci mitrální chlopně až do maximální náhrady 2. chlopně. Pacienti, kteří nebyli schopni provést funkční testy, byli vyloučeni a pacienti se známkami neurologických poruch; hemodynamická nestabilita, poruchy dýchání a mechanická ventilace po dobu delší než 48 hodin .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na operaci mitrální chlopně, maximálně do náhrady 2. chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou provést funkční testy
  • Pacienti se známkami neurologických poruch; hemodynamická nestabilita, poruchy dýchání a mechanicky ventilované déle než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: úroveň 1
Pacienti zařazení do úrovně 1 byli randomizováni do skupiny s dechovými cvičeními nebo do skupiny s motivační spirometrií
3 sady po 10 opakováních hlubokých dechových cvičení
Ostatní jména:
  • EXE
3 sady po 10 opakováních hlubokých dechových cvičení s motivační spirometrií
Ostatní jména:
  • IS (Coach®)
Jiný: úroveň 2
Pacienti klasifikovaní na úrovni 2 byli randomizováni do skupiny s přerušovaným přetlakovým dýcháním nebo s kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách
20 minut dýchání s přerušovaným přetlakem
Ostatní jména:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
20 minut dýchání s nepřetržitým přetlakem v dýchacích cestách
Ostatní jména:
  • CPAP (Sullivan®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt atelektázy
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní funkce
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Nucená vitální kapacita v litrech a procentech (FVC; %FVC)
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
plicní funkce
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Objem usilovného výdechu za první sekundu v litrech a procentech (FEV1; %FEV1)
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
plicní funkce
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu a usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC)
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Maximální inspirační tlak (MIP)
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů
Maximální výdechový tlak (MEP)
Pacienti byli sledováni po dobu pěti dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAPPesq 0011/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit