- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278835
Hengitysfysioterapian tehokkuus mitraaliläppäkirurgiassa
Analysoida hengityksen fysioterapiatekniikoiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä mitraaliläppässä
Tämä tutkimus suoritettiin rintakehän fysioterapiatekniikoiden tehokkuuden arvioimiseksi keuhkojen kollapsien estämisessä perustuen pisteytykseen, jota sovellettiin mitraaliläpän leikkaukseen saapuneille potilaille tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Potilaat jaettiin ryhmiin heidän keuhkojen toiminnan (FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti), hengityslihasten suorituskyvyn (MIP: maksimaalinen sisäänhengityspaine; MEP: maksimaalinen uloshengityspaine), hapetustason (SpO2), keuhkojen kuuntelun mukaan; hengitystaajuus (f); yskän erityskyky ja toiminnallinen itsenäisyys.
Ryhmään I jaettiin potilaat, joilla esiintyi jopa 50 %:n laskua preoperatiivisen jakson pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC), SpO2>92 %, minimaalisia keuhkojen auskultaatiomuutoksia; taajuus (f) välillä 15 - 25 ipm; pystyy yskäämään ilman apua; itsenäisyys istua; hengitys. Nämä potilaat satunnaistettiin kahteen interventioon: a) Syvähengitysharjoitukset: palleaharjoitukset; hengittäviä huokauksia; maksimaaliset inspiraatioharjoitukset. Jokainen harjoitustyyppi toistettiin 10 kertaa; b) volyymiin kohdistettu kannustinspirometri: käytetty Coach® kolme 10 toiston sarjaa.
Ryhmään II luokitelluilla potilailla esiintyi FVC> 30 % < 49 % preoperatiivisesta ajanjaksosta, ≥ 88 % SpO2 < 92 %, happihoidon tarve, epänormaali keuhkojen kuuntelu, f> 25 < 31 ipm; riippuvuus yskäämisestä ja istumisesta.. Heitä auttoivat: a) Jaksottainen ylipainehengitys (IPPB) PEEP:llä - läpihengityslaite (Bird Mark 7™), jossa uloshengitysventtiilin jousivoima oli asetettu arvoon 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O yhdistettynä happitukeen SpO2:n saamiseksi ≥ 95 % elektronisella laitteella (Sullivan®) Jokainen istunto koostui 20 minuutista kahdesti päivässä, yksi aamulla ja toinen iltapäivällä.
Kaikki potilaat suoritettiin yrittäessään mobilisoida ylä- ja alaraajoja. Ensimmäisenä päivänä potilaat kävelivät vähintään 50 metriä, neljäntenä päivänä etäisyyttä nostettiin vähintään 150 metriin. Tulostoimenpiteet kirjattiin interventioiden 5. päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat mitraaliläpän leikkaukseen, enintään 2. läpän vaihtoon asti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan toiminnallisia testejä
- Potilaat, joilla on merkkejä neurologisista häiriöistä; hemodynaaminen epävakaus, hengityshäiriöt ja mekaaninen ventilaatio yli 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: taso 1
Tasolle 1 luokitellut potilaat satunnaistettiin hengitysharjoitusryhmään tai kannustinspirometriaryhmään
|
3 sarjaa 10 toistoa syvähengitysharjoituksia
Muut nimet:
3 sarjaa 10 toistoa syvähengitysharjoituksia kannustava spirometria
Muut nimet:
|
|
Muut: taso 2
Tasolle 2 luokitellut potilaat satunnaistettiin jaksoittaisen ylipainehengityksen tai jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ryhmään
|
20 minuuttia hengitys ajoittain positiivisella paineella
Muut nimet:
20 minuutin hengitys jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
atelektaasin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti litroina ja prosentteina (FVC; %FVC )
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa litroina ja prosentteina (FEV1; %FEV1)
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde ensimmäisessä sekunnissa ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhde (FEV1/FVC)
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Suurin uloshengityspaine (MEP)
|
Potilaita seurattiin viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matte P, Jacquet L, Van Dyck M, Goenen M. Effects of conventional physiotherapy, continuous positive airway pressure and non-invasive ventilatory support with bilevel positive airway pressure after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Jan;44(1):75-81. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440114.x.
- Pasquina P, Tramer MR, Walder B. Prophylactic respiratory physiotherapy after cardiac surgery: systematic review. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1379. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1379.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPPesq 0011/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .