Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysfysioterapian tehokkuus mitraaliläppäkirurgiassa

keskiviikko 29. lokakuuta 2014 päivittänyt: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Analysoida hengityksen fysioterapiatekniikoiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä mitraaliläppässä

Tämä tutkimus suoritettiin rintakehän fysioterapiatekniikoiden tehokkuuden arvioimiseksi keuhkojen kollapsien estämisessä perustuen pisteytykseen, jota sovellettiin mitraaliläpän leikkaukseen saapuneille potilaille tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Potilaat jaettiin ryhmiin heidän keuhkojen toiminnan (FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti), hengityslihasten suorituskyvyn (MIP: maksimaalinen sisäänhengityspaine; MEP: maksimaalinen uloshengityspaine), hapetustason (SpO2), keuhkojen kuuntelun mukaan; hengitystaajuus (f); yskän erityskyky ja toiminnallinen itsenäisyys.

Ryhmään I jaettiin potilaat, joilla esiintyi jopa 50 %:n laskua preoperatiivisen jakson pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC), SpO2>92 %, minimaalisia keuhkojen auskultaatiomuutoksia; taajuus (f) välillä 15 - 25 ipm; pystyy yskäämään ilman apua; itsenäisyys istua; hengitys. Nämä potilaat satunnaistettiin kahteen interventioon: a) Syvähengitysharjoitukset: palleaharjoitukset; hengittäviä huokauksia; maksimaaliset inspiraatioharjoitukset. Jokainen harjoitustyyppi toistettiin 10 kertaa; b) volyymiin kohdistettu kannustinspirometri: käytetty Coach® kolme 10 toiston sarjaa.

Ryhmään II luokitelluilla potilailla esiintyi FVC> 30 % < 49 % preoperatiivisesta ajanjaksosta, ≥ 88 % SpO2 < 92 %, happihoidon tarve, epänormaali keuhkojen kuuntelu, f> 25 < 31 ipm; riippuvuus yskäämisestä ja istumisesta.. Heitä auttoivat: a) Jaksottainen ylipainehengitys (IPPB) PEEP:llä - läpihengityslaite (Bird Mark 7™), jossa uloshengitysventtiilin jousivoima oli asetettu arvoon 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O yhdistettynä happitukeen SpO2:n saamiseksi ≥ 95 % elektronisella laitteella (Sullivan®) Jokainen istunto koostui 20 minuutista kahdesti päivässä, yksi aamulla ja toinen iltapäivällä.

Kaikki potilaat suoritettiin yrittäessään mobilisoida ylä- ja alaraajoja. Ensimmäisenä päivänä potilaat kävelivät vähintään 50 metriä, neljäntenä päivänä etäisyyttä nostettiin vähintään 150 metriin. Tulostoimenpiteet kirjattiin interventioiden 5. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin molempia sukupuolia edustavilla henkilöillä, iältään 18–60-vuotiailla, jotka olivat ehdokkaita mitraaliläpän leikkaukseen, enintään toiseen venttiilinvaihtoon asti. Potilaat, jotka eivät kyenneet suorittamaan toiminnallisia testejä, suljettiin pois ja potilaat, joilla oli merkkejä neurologisista häiriöistä; hemodynaaminen epävakaus, hengityselinten häiriöt ja mekaanisesti tuuletettu yli 48 tuntia .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat mitraaliläpän leikkaukseen, enintään 2. läpän vaihtoon asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan toiminnallisia testejä
  • Potilaat, joilla on merkkejä neurologisista häiriöistä; hemodynaaminen epävakaus, hengityshäiriöt ja mekaaninen ventilaatio yli 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: taso 1
Tasolle 1 luokitellut potilaat satunnaistettiin hengitysharjoitusryhmään tai kannustinspirometriaryhmään
3 sarjaa 10 toistoa syvähengitysharjoituksia
Muut nimet:
  • EXE
3 sarjaa 10 toistoa syvähengitysharjoituksia kannustava spirometria
Muut nimet:
  • IS (Coach®)
Muut: taso 2
Tasolle 2 luokitellut potilaat satunnaistettiin jaksoittaisen ylipainehengityksen tai jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ryhmään
20 minuuttia hengitys ajoittain positiivisella paineella
Muut nimet:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
20 minuutin hengitys jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
Muut nimet:
  • CPAP (Sullivan®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
atelektaasin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Potilaita seurattiin viisi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Pakotettu vitaalikapasiteetti litroina ja prosentteina (FVC; %FVC )
Potilaita seurattiin viisi päivää
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa litroina ja prosentteina (FEV1; %FEV1)
Potilaita seurattiin viisi päivää
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde ensimmäisessä sekunnissa ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhde (FEV1/FVC)
Potilaita seurattiin viisi päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Potilaita seurattiin viisi päivää
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viisi päivää
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Potilaita seurattiin viisi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPPesq 0011/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa