Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность респираторной физиотерапии в хирургии митрального клапана

29 октября 2014 г. обновлено: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Анализ эффективности методов респираторной физиотерапии в послеоперационном периоде на митральном клапане

Это исследование было проведено для оценки эффективности методов физиотерапии грудной клетки для предотвращения коллапса легких на основе оценки, примененной к пациентам, перенесшим операцию на митральном клапане, после их выписки из отделения интенсивной терапии.

Пациенты были распределены на группы в зависимости от функции легких (ФЖЕЛ: форсированная жизненная емкость легких), работы дыхательной мускулатуры (МДД: максимальное давление вдоха; МВД: максимальное давление выдоха), уровня оксигенации (SpO2), данных легочной аускультации; частота дыхания (f); способность к отхаркиванию и функциональная самостоятельность.

В группу I были выделены больные, у которых отмечалось снижение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до 50% дооперационного периода, SpO2>92%, минимальные аускультативные изменения в легких; частота (f) от 15 до 25 дюймов в минуту; способен отхаркивать без посторонней помощи; независимость сидеть; респираторный. У этих больных рандомизировали для двух вмешательств: а) Упражнения на глубокое дыхание: диафрагмальные упражнения; инспираторные вздохи; упражнения на максимальное вдохновение. Каждый вид упражнений повторялся 10 раз; б) объемный стимулирующий спирометр: использовали Coach® три набора по 10 повторений.

У пациентов, выделенных во II группу, ФЖЕЛ > 30% <49% дооперационного периода, ≥ 88% SpO2 <92%, необходимость оксигенотерапии, нарушение аускультации легких, f> 25 <31 уд/мин; зависимость отхаркивать и сидеть.. Им помогали: а) Дыхание с прерывистым положительным давлением (IPPB) с ПДКВ - через аппарат ИВЛ (Bird Mark 7™) с нагрузкой пружины клапана выдоха, установленной на 10 см H2O. б) CPAP - 10 см вод. ст. в сочетании с кислородной поддержкой для получения SpO2 ≥ 95% с помощью электронного устройства (Sullivan®). Каждый сеанс состоял из 20 минут, два раза в день, один утром и один днем.

Всем больным проводилась попытка мобилизации верхних и нижних конечностей. В первый день больные проходили не менее 50 метров, на четвертый день увеличивая дистанцию ​​не менее чем до 150 метров. Показатели результатов регистрировались на 5-й день вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось с лицами обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет, кандидатами на операцию на митральном клапане, вплоть до замены 2-го клапана. Исключались пациенты, не способные выполнять функциональные пробы, и пациенты с признаками неврологических расстройств; гемодинамическая нестабильность, нарушения дыхания и искусственная вентиляция легких более 48 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты для операции на митральном клапане, вплоть до замены 2-го клапана

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные выполнять функциональные тесты
  • Пациенты с признаками неврологических нарушений; гемодинамическая нестабильность, нарушения дыхания и ИВЛ более 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1-й уровень
Пациенты, отнесенные к уровню 1, были рандомизированы в группу дыхательных упражнений или группу стимулирующей спирометрии.
Другой: дыхательные упражнения
3 подхода по 10 повторений упражнений на глубокое дыхание
Другие имена:
  • EXE
Устройство: стимулирующая спирометрия
3 подхода по 10 повторений упражнений на глубокое дыхание с стимулирующей спирометрией
Другие имена:
  • ИС (Тренер®)
Другой: уровень 2
Пациенты, отнесенные к уровню 2, были рандомизированы в группу с прерывистым дыханием с положительным давлением или в группу с постоянным положительным давлением в дыхательных путях.
Устройство: Прерывистое дыхание с положительным давлением
20 минут дыхания с прерывистым положительным давлением
Другие имена:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
20 минут дыхания с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
Другие имена:
  • СИПАП (Салливан®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота ателектазов
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочная функция
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Форсированная жизненная емкость легких в литрах и процентах (ФЖЕЛ; %ФЖЕЛ)
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
легочная функция
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Объем форсированного выдоха за первую секунду в литрах и процентах (ОФВ1; %ОФВ1)
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
легочная функция
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Соотношение объема форсированного выдоха за первую секунду и форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Максимальное давление вдоха (MIP)
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение пяти дней.
Максимальное давление выдоха (MEP)
Пациенты наблюдались в течение пяти дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CAPPesq 0011/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться