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Efectividad de la Fisioterapia Respiratoria en la Cirugía de la Válvula Mitral

29 de octubre de 2014 actualizado por: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Analizar la efectividad de las técnicas de fisioterapia respiratoria en el postoperatorio de válvula mitral

Este ensayo se realizó para evaluar la efectividad de las técnicas de fisioterapia torácica para prevenir el colapso pulmonar en base a una puntuación aplicada en los pacientes sometidos a cirugía de válvula mitral, luego de su alta en la UCI.

Los pacientes fueron asignados en grupos según su función pulmonar (FVC: capacidad vital forzada), el rendimiento de los músculos respiratorios (PIM: presión inspiratoria máxima; MEP: presión espiratoria máxima), el nivel de oxigenación (SpO2), la auscultación pulmonar; frecuencia respiratoria (f); la capacidad de expectorar y la independencia funcional.

Se asignó al grupo I a aquellos pacientes que presentaron disminución de hasta el 50% de la capacidad vital forzada (FVC) del período preoperatorio, SpO2>92%, alteraciones mínimas de la auscultación pulmonar; frecuencia (f) entre 15 y 25 ipm; capaz de expectorar sin ayuda; independencia para sentarse; respiratorio. En estos pacientes se aleatorizaron dos intervenciones: a) Ejercicios de respiración profunda: ejercicios diafragmáticos; suspiros inspiratorios; Ejercicios de máxima inspiración. Cada tipo de ejercicios se repitió 10 veces; b) espirómetro de incentivo dirigido por volumen: usó Coach® tres series de 10 repeticiones.

Los pacientes asignados al grupo II presentaron FVC > 30% < 49% del preoperatorio, ≥ 88% SpO2 < 92%, necesidad de oxigenoterapia, auscultación pulmonar anormal, f > 25 < 31ipm; Dependencia para expectorar y para sentarse. Fueron asistidos por: a) Respiración con Presión Positiva Intermitente (IPPB) con PEEP - ventilador pasante (Bird Mark 7™) con válvula de exhalación con carga de resorte fijada en 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O asociado a soporte de oxígeno para obtener SpO2≥ 95% con dispositivo electrónico (Sullivan®) Cada sesión consistió en 20 minutos, dos veces al día, una por la mañana y otra por la tarde.

Todos los pacientes fueron conducidos en esfuerzo para movilizar miembros superiores e inferiores. El primer día, los pacientes caminaron al menos 50 metros, aumentando la distancia a al menos 150 metros el cuarto día. Las medidas de resultado se registraron el día 5 de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó con individuos de ambos sexos, con edades entre 18 y 60 años, candidatos a cirugía de válvula mitral, hasta un máximo de 2ª sustitución valvular. Se excluyeron los pacientes incapaces de realizar las pruebas funcionales y los pacientes con signos de trastornos neurológicos; inestabilidad hemodinámica, trastornos respiratorios y ventilación mecánica por más de 48 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para cirugía de válvula mitral, hasta un máximo de 2ª sustitución de válvula

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de realizar las pruebas funcionales
  • Pacientes con signos de trastornos neurológicos; inestabilidad hemodinámica, trastornos respiratorios y ventilación mecánica por más de 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: nivel 1
Los pacientes clasificados en el nivel 1 fueron aleatorizados en el grupo de ejercicios respiratorios o en el grupo de espirometría de incentivo
3 series de 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda
Otros nombres:
  • EXE
3 series de 10 repeticiones de ejercicios de respiración profunda con espirometría de incentivo
Otros nombres:
  • ES (Coach®)
Otro: nivel 2
Los pacientes clasificados en el nivel 2 fueron aleatorizados en el grupo de respiración con presión positiva intermitente o en el grupo de presión positiva continua en las vías respiratorias
20 minutos de respiración con presión positiva intermitente
Otros nombres:
  • IPPB (PÁJARO Mark 7™)
20 minutos de respiración con presión positiva continua en las vías respiratorias
Otros nombres:
  • CPAP (Sullivan®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de atelectasia
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función pulmonar
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Capacidad vital forzada en litros y porcentual (FVC; %FVC)
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
función pulmonar
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en litros y porcentual (FEV1; %FEV1)
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
función pulmonar
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Relación de volumen espiratorio forzado en el primer segundo y capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Presión inspiratoria máxima (PIM)
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.
Presión espiratoria máxima (MEP)
Los pacientes fueron seguidos durante cinco días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CAPPesq 0011/09

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