Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av respiratorisk fysioterapi i mitralklaffkirurgi

29. oktober 2014 oppdatert av: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

For å analysere effektiviteten av respiratoriske fysioterapiteknikker i den postoperative mitralklaffen

Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av brystfysioterapiteknikkene for å forhindre lungekollaps basert på en skåre som ble brukt hos pasientene som ble innsendt til mitralklaffoperasjonen, etter utskrivning av intensivavdelingen.

Pasientene ble fordelt i grupper i henhold til deres lungefunksjon (FVC: forsert vitalkapasitet), respirasjonsmuskelytelsen (MIP: maksimalt inspirasjonstrykk; MEP: maksimalt ekspirasjonstrykk), oksygeneringsnivået (SpO2), lungeauskultasjonen; respirasjonsfrekvens (f); evnen til oppspytt og den funksjonelle uavhengigheten.

Gruppe I ble tildelt de pasientene som viste en reduksjon på opptil 50 % av forsert vitalkapasitet (FVC) i preoperativ periode, SpO2>92 %, minimale pulmonale auskultasjonsendringer; frekvens (f) mellom 15 og 25 ipm; i stand til å oppspytte uten hjelp; uavhengighet til å sitte; luftveiene. Hos disse pasientene ble det randomisert for to intervensjoner: a) Dyppusteøvelser: diafragmaøvelser; inspiratoriske sukk; maksimale inspirasjonsøvelser. Hver type øvelser ble gjentatt 10 ganger; b) volummålrettet insentivspirometer: brukte Coach® tre sett med 10 repetisjoner.

Pasienter fordelt i gruppe II presenterte FVC> 30 % <49 % av preoperativ periode, ≥ 88 % SpO2 <92 %, nødvendighet av oksygenbehandling, unormal pulmonal auskultasjon, f> 25 <31 ipm; avhengighet av oppspyt og å sitte.. De ble assistert av: a) Intermitterende positivt trykkpusting (IPPB) med PEEP - gjennomventilator (Bird Mark 7™) med ekspirasjonsventilfjærbelastning satt til 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O assosiert med oksygenstøtte for å oppnå SpO2≥ 95 % med elektronisk enhet (Sullivan®) Hver økt bestod av 20 minutter, to ganger daglig, en om morgenen og en annen om ettermiddagen.

Alle pasientene ble utført i forsøk på å mobilisere øvre og nedre lemmer. Den første dagen gikk pasientene minst 50 meter, ved å øke avstanden til minst 150 meter den fjerde dagen. Resultatmål ble registrert på dag 5 av intervensjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført med individer av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 60 år, kandidater for mitralklaffkirurgi, opp til en maksimal 2.klafferstatning. Pasienter som ikke var i stand til å utføre funksjonstestene ble ekskludert og pasienter med tegn på nevrologiske lidelser; hemodynamisk ustabilitet, luftveislidelser og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter for mitralklaffkirurgi, inntil maks 2.klafferstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å utføre funksjonstestene
  • Pasienter med tegn på nevrologiske lidelser; hemodynamisk ustabilitet, luftveislidelser og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nivå 1
Pasienter klassifisert i nivå 1 ble randomisert i pusteøvelsesgruppen eller incentivspirometrigruppen
3 sett med 10 repetisjoner med dype pusteøvelser
Andre navn:
  • EXE
3 sett med 10 repetisjoner med dype pusteøvelser med incentivspirometri
Andre navn:
  • IS (Coach®)
Annen: nivå 2
Pasienter klassifisert i nivå 2 ble randomisert i gruppen Intermittent Positive Pressure Breathing eller Continuous Positive Airway Pressure-gruppen
20 minutter pusting med intermitterende positivt trykk
Andre navn:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
20 minutter pusting med kontinuerlig positivt luftveistrykk
Andre navn:
  • CPAP (Sullivan®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av atelektase
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Pasientene ble fulgt i fem dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjon
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Forsert vitalkapasitet i liter og prosent (FVC; %FVC )
Pasientene ble fulgt i fem dager
lungefunksjon
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund i liter og prosent (FEV1; %FEV1)
Pasientene ble fulgt i fem dager
lungefunksjon
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)
Pasientene ble fulgt i fem dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Pasientene ble fulgt i fem dager
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i fem dager
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Pasientene ble fulgt i fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAPPesq 0011/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere