Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​respiratorisk fysioterapi i mitralklapkirurgi

29. oktober 2014 opdateret af: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

At analysere effektiviteten af ​​respiratoriske fysioterapiteknikker i den postoperative mitralklap

Dette forsøg blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​brystfysioterapiteknikkerne til at forhindre pulmonal kollaps baseret på en score, der blev anvendt hos de patienter, der blev indsendt til mitralklapoperationen, efter deres ICU-udskrivning.

Patienterne blev fordelt i grupper i henhold til deres lungefunktion (FVC: forceret vital kapacitet), respiratorisk muskelydelse (MIP: maksimalt inspiratorisk tryk; MEP: maksimalt ekspiratorisk tryk), iltningsniveauet (SpO2), pulmonal auskultation; respirationsfrekvens (f); opspytevnen og den funktionelle uafhængighed.

Gruppe I blev tildelt de patienter, som udviste et fald på op til 50 % af forceret vitalkapacitet (FVC) i den præoperative periode, SpO2>92 %, minimale pulmonale auskultationsændringer; frekvens (f) mellem 15 og 25 ipm; i stand til at opspytte uden hjælp; uafhængighed til at sidde; respiratoriske. Hos disse patienter blev randomiseret til to interventioner: a) Dybe vejrtrækningsøvelser: diafragmaøvelser; inspiratoriske suk; maksimale inspirationsøvelser. Hver slags øvelser blev gentaget 10 gange; b) volumenmålrettet incitamentspirometer: brugte Coach® tre sæt med 10 gentagelser.

Patienter allokeret i gruppe II præsenterede FVC > 30 % <49 % af præoperativ periode, ≥ 88 % SpO2 <92 %, nødvendighed af iltbehandling, unormal pulmonal auskultation, f> 25 <31 ipm; afhængighed af opspyt og at sidde.. De blev assisteret af: a) Intermitterende åndedræt med positivt tryk (IPPB) med PEEP - gennemventilator (Bird Mark 7™) med udåndingsventilens fjederbelastning indstillet til 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O forbundet med iltstøtte for at opnå SpO2≥ 95% med elektronisk udstyr (Sullivan®) Hver session bestod af 20 minutter, to gange dagligt, en om morgenen og en anden om eftermiddagen.

Alle patienterne blev udført i et forsøg på at mobilisere øvre og nedre lemmer. På den første dag gik patienterne mindst 50 meter, ved at øge afstanden til mindst 150 meter på den fjerde dag. Resultatmål blev registreret på dag 5 af interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med personer af begge køn i alderen mellem 18 og 60 år, kandidater til mitralklapkirurgi, op til en maksimal 2. klapudskiftning. Patienter, der ikke var i stand til at udføre de funktionelle tests, blev udelukket og patienter med tegn på neurologiske lidelser; hæmodynamisk ustabilitet, åndedrætsforstyrrelser og mekanisk ventileret i mere end 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter til mitralklapoperation, op til maksimalt 2. klapudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre de funktionelle tests
  • Patienter med tegn på neurologiske lidelser; hæmodynamisk ustabilitet, åndedrætsforstyrrelser og mekanisk ventileret i mere end 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: niveau 1
Patienter klassificeret i niveau 1 blev randomiseret i gruppen med åndedrætsøvelser eller incitamentspirometri-gruppen
Andet: åndedrætsøvelser
3 sæt med 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser
Andre navne:
  • EXE
Enhed: incitamentspirometri
3 sæt med 10 gentagelser af dybe vejrtrækningsøvelser med incitamentspirometri
Andre navne:
  • IS (Coach®)
Andet: niveau 2
Patienter klassificeret i niveau 2 blev randomiseret i gruppen med intermitterende positivt tryk vejrtrækning eller kontinuert positivt luftvejstryk.
Enhed: Intermitterende positivt tryk vejrtrækning
20 minutters vejrtrækning med intermitterende positivt tryk
Andre navne:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
20 minutters vejrtrækning med kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • CPAP (Sullivan®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af atelektase
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Patienterne blev fulgt i fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Forceret vitalkapacitet i liter og procentuel (FVC; %FVC )
Patienterne blev fulgt i fem dage
lungefunktion
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Forceret udåndingsvolumen i første sekund i liter og procentuel (FEV1; %FEV1)
Patienterne blev fulgt i fem dage
lungefunktion
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Patienterne blev fulgt i fem dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Patienterne blev fulgt i fem dage
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i fem dage
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Patienterne blev fulgt i fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPPesq 0011/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner