- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02278835
A Eficácia da Fisioterapia Respiratória na Cirurgia da Valva Mitral
Analisar a Eficácia das Técnicas de Fisioterapia Respiratória no Pós Operatório da Valva Mitral
Este ensaio foi conduzido para avaliar a eficácia das técnicas de fisioterapia respiratória na prevenção do colapso pulmonar com base em um escore aplicado nos pacientes submetidos à cirurgia da valva mitral, após a alta da UTI.
Os pacientes foram alocados em grupos de acordo com a função pulmonar (CVF: capacidade vital forçada), desempenho muscular respiratório (PImáx: pressão inspiratória máxima; PEmáx: pressão expiratória máxima), nível de oxigenação (SpO2), ausculta pulmonar; frequência respiratória (f); a capacidade de expectorar e a independência funcional.
O grupo I foi alocado aqueles pacientes que apresentaram diminuição de até 50% da capacidade vital forçada (CVF) do pré-operatório, SpO2>92%, alterações mínimas da ausculta pulmonar; frequência (f) entre 15 e 25 ipm; capaz de expectorar sem ajuda; independência para sentar; respiratório. Nestes pacientes foram randomizados para duas intervenções: a) Exercícios de respiração profunda: exercícios diafragmáticos; suspiros inspiratórios; exercícios de inspiração máxima. Cada tipo de exercício foi repetido 10 vezes; b) espirômetro de incentivo direcionado a volume: utilizou Coach® três séries de 10 repetições.
Os pacientes alocados no grupo II apresentaram CVF > 30% <49% do pré-operatório, ≥ 88% SpO2 <92%, necessidade de oxigenoterapia, ausculta pulmonar anormal, f> 25 <31ipm; dependência de expectorar e de sentar. Foram auxiliados por: a) Respiração por Pressão Positiva Intermitente (RPPI) com PEEP - através de ventilador (Bird Mark 7™) com carga da mola da válvula expiratória regulada para 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O associado a suporte de oxigênio para obtenção de SpO2≥ 95% com aparelho eletrônico (Sullivan®) Cada sessão consistia de 20 minutos, duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à tarde.
Todos os pacientes foram conduzidos em esforço de mobilização de membros superiores e inferiores. No primeiro dia, os pacientes caminharam pelo menos 50 metros, aumentando a distância para pelo menos 150 metros no quarto dia. As medidas de resultado foram registradas no dia 5 das intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para cirurgia da válvula mitral, até uma 2ª troca valvar no máximo
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de realizar os testes funcionais
- Pacientes com sinais de distúrbios neurológicos; instabilidade hemodinâmica, distúrbios respiratórios e ventilação mecânica por mais de 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: nível 1
Os pacientes classificados no nível 1 foram randomizados no grupo exercícios respiratórios ou no grupo inspirometria de incentivo
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3 séries de 10 repetições de exercícios de respiração profunda
Outros nomes:
3 séries de 10 repetições de exercícios de respiração profunda com espirometria de incentivo
Outros nomes:
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Outro: nível 2
Os pacientes classificados no nível 2 foram randomizados no grupo Respiração com Pressão Positiva Intermitente ou no grupo Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
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20 minutos respirando com pressão positiva intermitente
Outros nomes:
20 minutos respirando com pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de atelectasia
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Capacidade vital forçada em litros e percentual (CVF; %CVF )
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em litros e percentual (FEV1; %FEV1)
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
|
Relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Pressão inspiratória máxima (PIM)
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Pressão expiratória máxima (MEP)
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Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matte P, Jacquet L, Van Dyck M, Goenen M. Effects of conventional physiotherapy, continuous positive airway pressure and non-invasive ventilatory support with bilevel positive airway pressure after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Jan;44(1):75-81. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440114.x.
- Pasquina P, Tramer MR, Walder B. Prophylactic respiratory physiotherapy after cardiac surgery: systematic review. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1379. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1379.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAPPesq 0011/09
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