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A Eficácia da Fisioterapia Respiratória na Cirurgia da Valva Mitral

29 de outubro de 2014 atualizado por: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Analisar a Eficácia das Técnicas de Fisioterapia Respiratória no Pós Operatório da Valva Mitral

Este ensaio foi conduzido para avaliar a eficácia das técnicas de fisioterapia respiratória na prevenção do colapso pulmonar com base em um escore aplicado nos pacientes submetidos à cirurgia da valva mitral, após a alta da UTI.

Os pacientes foram alocados em grupos de acordo com a função pulmonar (CVF: capacidade vital forçada), desempenho muscular respiratório (PImáx: pressão inspiratória máxima; PEmáx: pressão expiratória máxima), nível de oxigenação (SpO2), ausculta pulmonar; frequência respiratória (f); a capacidade de expectorar e a independência funcional.

O grupo I foi alocado aqueles pacientes que apresentaram diminuição de até 50% da capacidade vital forçada (CVF) do pré-operatório, SpO2>92%, alterações mínimas da ausculta pulmonar; frequência (f) entre 15 e 25 ipm; capaz de expectorar sem ajuda; independência para sentar; respiratório. Nestes pacientes foram randomizados para duas intervenções: a) Exercícios de respiração profunda: exercícios diafragmáticos; suspiros inspiratórios; exercícios de inspiração máxima. Cada tipo de exercício foi repetido 10 vezes; b) espirômetro de incentivo direcionado a volume: utilizou Coach® três séries de 10 repetições.

Os pacientes alocados no grupo II apresentaram CVF > 30% <49% do pré-operatório, ≥ 88% SpO2 <92%, necessidade de oxigenoterapia, ausculta pulmonar anormal, f> 25 <31ipm; dependência de expectorar e de sentar. Foram auxiliados por: a) Respiração por Pressão Positiva Intermitente (RPPI) com PEEP - através de ventilador (Bird Mark 7™) com carga da mola da válvula expiratória regulada para 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O associado a suporte de oxigênio para obtenção de SpO2≥ 95% com aparelho eletrônico (Sullivan®) Cada sessão consistia de 20 minutos, duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à tarde.

Todos os pacientes foram conduzidos em esforço de mobilização de membros superiores e inferiores. No primeiro dia, os pacientes caminharam pelo menos 50 metros, aumentando a distância para pelo menos 150 metros no quarto dia. As medidas de resultado foram registradas no dia 5 das intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado com indivíduos de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 60 anos, candidatos à cirurgia da valva mitral, até no máximo uma 2ª troca valvar. Foram excluídos pacientes incapazes de realizar os testes funcionais e pacientes com sinais de alterações neurológicas; instabilidade hemodinâmica, distúrbios respiratórios e ventilação mecânica por mais de 48 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes para cirurgia da válvula mitral, até uma 2ª troca valvar no máximo

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de realizar os testes funcionais
  • Pacientes com sinais de distúrbios neurológicos; instabilidade hemodinâmica, distúrbios respiratórios e ventilação mecânica por mais de 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: nível 1
Os pacientes classificados no nível 1 foram randomizados no grupo exercícios respiratórios ou no grupo inspirometria de incentivo
3 séries de 10 repetições de exercícios de respiração profunda
Outros nomes:
  • EXE
3 séries de 10 repetições de exercícios de respiração profunda com espirometria de incentivo
Outros nomes:
  • IS (Coach®)
Outro: nível 2
Os pacientes classificados no nível 2 foram randomizados no grupo Respiração com Pressão Positiva Intermitente ou no grupo Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
20 minutos respirando com pressão positiva intermitente
Outros nomes:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
20 minutos respirando com pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outros nomes:
  • CPAP (Sullivan®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de atelectasia
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Capacidade vital forçada em litros e percentual (CVF; %CVF )
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Volume expiratório forçado no primeiro segundo em litros e percentual (FEV1; %FEV1)
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
função pulmonar
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Pressão inspiratória máxima (PIM)
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Força Muscular Respiratória
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por cinco dias
Pressão expiratória máxima (MEP)
Os pacientes foram acompanhados por cinco dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CAPPesq 0011/09

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