Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van respiratoire fysiotherapie bij mitralisklepchirurgie

29 oktober 2014 bijgewerkt door: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Om de effectiviteit van respiratoire fysiotherapietechnieken in de postoperatieve mitralisklep te analyseren

Deze proef werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van technieken voor fysiotherapie op de borst om longcollaps te voorkomen op basis van een score die werd toegepast bij de patiënten die een mitralisklepoperatie ondergingen, na hun ontslag op de IC.

Patiënten werden ingedeeld in groepen op basis van hun longfunctie (FVC: geforceerde vitale capaciteit), de prestaties van de ademhalingsspieren (MIP: maximale inspiratoire druk; MEP: maximale expiratoire druk), het oxygenatieniveau (SpO2), de pulmonale auscultatie; ademhalingsfrequentie (f); het vermogen om te spuwen en de functionele onafhankelijkheid.

Groep I kreeg die patiënten toegewezen die een afname tot 50% van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) vertoonden in de preoperatieve periode, SpO2>92%, minimale veranderingen in de pulmonale auscultatie; frequentie (f) tussen 15 en 25 ipm; in staat om zonder hulp te spuwen; onafhankelijkheid om te zitten; luchtwegen. Bij deze patiënten werden twee interventies gerandomiseerd: a) Diepe ademhalingsoefeningen: middenrifoefeningen; inspiratoire zuchten; maximale inspiratie oefeningen. Elke soort oefeningen werd 10 keer herhaald; b) volumegerichte incentive-spirometer: gebruikte Coach® drie sets van 10 herhalingen.

Patiënten toegewezen aan groep II vertoonden FVC> 30% <49% van de preoperatieve periode, ≥ 88% SpO2 <92%, noodzaak van zuurstoftherapie, abnormale pulmonale auscultatie, f> 25 <31 ipm; afhankelijkheid om te spuwen en te zitten.. Ze werden bijgestaan ​​door: a) Intermittent Positive Pressure Breathing (IPPB) met PEEP-doorgangsventilator (Bird Mark 7™) met een veerbelasting van het uitademventiel ingesteld op 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O geassocieerd met zuurstofondersteuning om SpO2≥ 95% te verkrijgen met elektronisch apparaat (Sullivan®) Elke sessie bestond uit 20 minuten, tweemaal daags, één 's morgens en één' s middags.

Alle patiënten werden uitgevoerd om de bovenste en onderste ledematen te mobiliseren. Op de eerste dag liepen de patiënten minimaal 50 meter, door de afstand op de vierde dag te vergroten tot minimaal 150 meter. Uitkomstmaten werden geregistreerd op dag 5 van de interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd met personen van beide geslachten, in de leeftijd tussen 18 en 60 jaar, kandidaten voor een mitralisklepoperatie, tot een maximale tweede klepvervanging. Patiënten die de functionele tests niet konden uitvoeren, werden uitgesloten en patiënten met tekenen van neurologische aandoeningen; hemodynamische instabiliteit, ademhalingsstoornissen en meer dan 48 uur mechanisch geventileerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor een mitralisklepoperatie, tot een maximale 2e klepvervanging

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de functionele tests niet kunnen uitvoeren
  • Patiënten met tekenen van neurologische aandoeningen; hemodynamische instabiliteit, ademhalingsstoornissen en meer dan 48 uur mechanisch beademd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: niveau 1
Patiënten ingedeeld in niveau 1 werden gerandomiseerd in de groep ademhalingsoefeningen of stimulerende spirometrie
3 sets van 10 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen
Andere namen:
  • EXE
3 sets van 10 herhalingen van diepe ademhalingsoefeningen met stimulerende spirometrie
Andere namen:
  • IS (Coach®)
Ander: level 2
Patiënten geclassificeerd in niveau 2 werden gerandomiseerd in de groep Intermittent Positive Pressure Breathing of Continuous Positive Airway Pressure
20 minuten ademen met intermitterende positieve druk
Andere namen:
  • IPPB (VOGEL Mark 7™)
20 minuten ademen met continue positieve luchtwegdruk
Andere namen:
  • CPAP (Sullivan®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van atelectase
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctie
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Geforceerde vitale capaciteit in liters en procentueel (FVC; %FVC )
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
longfunctie
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Geforceerd expiratoir volume in eerste seconde in liters en procentueel (FEV1; %FEV1)
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
longfunctie
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in eerste seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd
Maximale uitademingsdruk (MEP)
Patiënten werden gedurende vijf dagen gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPPesq 0011/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren