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L'efficacia della fisioterapia respiratoria nella chirurgia della valvola mitrale

29 ottobre 2014 aggiornato da: Maria Ignez Zanetti Feltrim, University of Sao Paulo General Hospital

Analizzare l'efficacia delle tecniche di fisioterapia respiratoria nella valvola mitrale postoperatoria

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia delle tecniche di fisioterapia toracica per prevenire il collasso polmonare sulla base di un punteggio applicato ai pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale, dopo la loro dimissione dall'ICU.

I pazienti sono stati suddivisi in gruppi in base alla loro funzione polmonare (FVC: capacità vitale forzata), alla prestazione dei muscoli respiratori (MIP: massima pressione inspiratoria; MEP: massima pressione espiratoria), al livello di ossigenazione (SpO2), all'auscultazione polmonare; frequenza respiratoria (f); la capacità di espettorare e l'indipendenza funzionale.

Il gruppo I è stato assegnato a quei pazienti che presentavano una diminuzione fino al 50% della capacità vitale forzata (FVC) del periodo preoperatorio, SpO2>92%, alterazioni minime dell'auscultazione polmonare; frequenza (f) tra 15 e 25 ipm; in grado di espettorare senza assistenza; indipendenza per sedersi; respiratorio. In questi pazienti sono stati randomizzati due interventi: a) Esercizi di respirazione profonda: esercizi diaframmatici; sospiri inspiratori; esercizi di massima ispirazione. Ogni tipo di esercizio è stato ripetuto 10 volte; b) spirometro incentivante con volume target: utilizzato Coach® tre serie da 10 ripetizioni.

I pazienti assegnati al gruppo II presentavano FVC> 30% <49% del periodo preoperatorio, ≥ 88% SpO2 <92%, necessità di ossigenoterapia, auscultazione polmonare anomala, f> 25 <31 ipm; dipendenza da espettorare e da sedere.. Sono stati assistiti da: a) Respirazione a pressione positiva intermittente (IPPB) con PEEP - attraverso il ventilatore (Bird Mark 7™) con carico della molla della valvola di espirazione impostato a 10 cmH2O. b) CPAP - 10 cmH2O associato a supporto di ossigeno per ottenere SpO2≥ 95% con dispositivo elettronico (Sullivan®) Ogni sessione consisteva in 20 minuti, due volte al giorno, una al mattino e una al pomeriggio.

Tutti i pazienti sono stati condotti nel tentativo di mobilizzare gli arti superiori e inferiori. Il primo giorno i pazienti hanno camminato per almeno 50 metri, aumentando la distanza ad almeno 150 metri il quarto giorno. Le misure di esito sono state registrate al giorno 5 degli interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su individui di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 60 anni, candidati a intervento di valvola mitrale, fino ad un massimo di 2a sostituzione valvolare. Sono stati esclusi i pazienti impossibilitati ad eseguire i test funzionali ei pazienti con segni di disturbi neurologici; instabilità emodinamica, disturbi respiratori e ventilazione meccanica per più di 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale, fino a un massimo di 2a sostituzione valvolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati ad eseguire i test funzionali
  • Pazienti con segni di disturbi neurologici; instabilità emodinamica, disturbi respiratori e ventilazione meccanica per più di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: livello 1
I pazienti classificati nel livello 1 sono stati randomizzati nel gruppo degli esercizi di respirazione o nel gruppo della spirometria incentivante
3 serie da 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda
Altri nomi:
  • EXE
3 serie da 10 ripetizioni di esercizi di respirazione profonda con spirometria incentivante
Altri nomi:
  • IS (Allenatore®)
Altro: livello 2
I pazienti classificati nel livello 2 sono stati randomizzati nel gruppo di respirazione a pressione positiva intermittente o nel gruppo di pressione positiva continua delle vie aeree
20 minuti di respirazione con pressione positiva intermittente
Altri nomi:
  • IPPB (BIRD Mark 7™)
20 minuti di respirazione con pressione positiva continua delle vie aeree
Altri nomi:
  • CPAP (Sullivan®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione polmonare
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Capacità vitale forzata in litri e percentuale (FVC; %FVC )
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
funzione polmonare
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Volume espiratorio forzato nel primo secondo in litri e percentuale (FEV1; %FEV1)
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
funzione polmonare
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC)
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Pressione inspiratoria massima (MIP)
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni
Pressione espiratoria massima (MEP)
I pazienti sono stati seguiti per cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPPesq 0011/09

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