がん患者の血液および唾液サンプルにおける生殖細胞系変異
2025年11月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
がんの素因、腫瘍生物学、治療に対する反応における生殖細胞系変異の役割の研究
この研究試験では、がん患者の血液および唾液サンプルにおける生殖細胞系列の変異を研究します。
研究室でがん患者の血液と唾液のサンプルを研究することは、医師が遺伝的遺伝子変異ががん素因（がん発症リスクの遺伝的増加）にどのように影響するか、治療反応への影響、がんにおける役割についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。発達。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がん患者から生殖系列デオキシリボ核酸 (DNA) および核酸を収集し、関連性をさらに調査し、がんの素因に影響を与える新しい生殖系列変異を特定する。
II. がんの転帰と治療に対する反応の予測における生殖細胞系変異の役割を調査する。
第二の目的:
I. 腫瘍マイクロリボ核酸 (miRNA)、タンパク質、および遺伝子発現に対する同定された変異体の影響を決定する。
II. 目的の変異がある場合とない場合のがん患者の血液中の DNA、リボ核酸 (RNA)、またはタンパク質の発現を研究し、そのようなレベルとこれらの患者におけるがんの存在および/または治療に対する反応との相関関係を発見すること。
概要：
患者は、生殖細胞系列変異分析のため、研究者の裁量により、血液および唾液のサンプルを 1 ～ 3 回採取します。
研究終了後、患者は5年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Joanne B. Weidhaas
- 電話番号：310-825-9775
- メール：jweidhaas@mednet.ucla.edu
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主任研究者：
- Joanne B. Weidhaas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
がんと確定診断された成人。
説明
包含基準:
- 病理学的または臨床的に確認された癌の組織診断
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
除外基準:
- がんが確認できない場合、患者は除外される
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-Correlative (生殖系列変異解析)
患者は、生殖細胞系列変異分析のため、研究者の裁量により、血液および唾液のサンプルを 1 ～ 3 回採取します。
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相関研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖細胞系列変異の蔓延
時間枠：最長5年
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対象となる生殖細胞系変異の有病率は、入手可能な大規模なヒトゲノム DNA コレクションを使用して見つかったベースライン有病率と比較されます。
一次統計分析には、生殖系列変異がある場合（症例）とない場合（対照）の間で遺伝子型を比較することが含まれます。
この分析には、ピアソンのカイ二乗分析またはフィッシャーの直接確率検定、および遺伝子多型とがんリスクの関係を評価するためのオッズ比の計算が含まれます。
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最長5年
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全体的な遺伝子型頻度
時間枠：最長5年
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症例間の全体的な遺伝子型頻度と予想される対照レベルは、まず適合度カイ二乗によるハーディ・ワインバーグ平衡から予想される頻度と比較されます。
オッズ比と 95% 信頼区間は、単変量ロジスティック回帰モデルと無条件多変量ロジスティック回帰モデルの両方を使用して、変異遺伝子型に関連するリスクを推定するために使用されます。
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最長5年
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治療に対する反応
時間枠：最長5年
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治療に対する反応に対する遺伝的変異の影響が決定されます。
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最長5年
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がんの発生
時間枠：最長5年
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臨床的および病理学的な癌の発生における遺伝的変異の役割が決定されるでしょう。
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne Weidhaas、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月16日
一次修了 (推定)
2026年9月16日
研究の完了 (推定)
2027年9月16日
試験登録日
最初に提出
2014年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (推定)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (その他の識別子：Jonsson Comprehensive Cancer Center)
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