Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Keimbahnmutationen in Blut- und Speichelproben von Krebspatienten

6. November 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Eine Untersuchung der Rolle von Keimbahnmutationen bei der Krebsprädisposition, der Tumorbiologie und dem Ansprechen auf die Behandlung

Diese Forschungsstudie untersucht Keimbahnmutationen in Blut- und Speichelproben von Krebspatienten. Die Untersuchung von Blut- und Speichelproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr darüber zu erfahren, wie vererbte genetische Mutationen die Krebsprädisposition (eine vererbte Erhöhung des Risikos, an Krebs zu erkranken) beeinflussen können, welche Auswirkungen sie auf das Ansprechen auf die Behandlung haben und welche Rolle sie bei Krebs spielen Entwicklung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sammeln von Keimbahn-Desoxyribonukleinsäure (DNA) und Nukleinsäuren von Krebspatienten, um den Zusammenhang weiter zu untersuchen und neue Keimbahnmutationen zu identifizieren, die sich auf die Krebsprädisposition auswirken.

II. Untersuchung der Rolle von Keimbahnmutationen bei der Vorhersage des Krebsausgangs und des Ansprechens auf die Therapie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Wirkung der identifizierten Varianten auf Tumor-Mikroribonukleinsäure (miRNA), Protein und Genexpression.

II. Untersuchung der Expression von DNA, Ribonukleinsäure (RNA) oder Protein im Blut von Krebspatienten mit und ohne interessierende Varianten, um Korrelationen zwischen diesen Werten und dem Vorliegen von Krebs und/oder dem Ansprechen auf die Therapie bei diesen Patienten zu entdecken.

UMRISS:

Den Patienten werden nach Ermessen des Prüfers 1–3 Mal Blut- und Speichelproben zur Analyse der Keimbahnmutation entnommen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 5 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanne B. Weidhaas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer bestätigten Krebsdiagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch oder klinisch bestätigte Gewebediagnose einer Krebserkrankung
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihre Krebserkrankung nicht bestätigt werden kann
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ (Keimbahnmutationsanalyse)
Den Patienten werden nach Ermessen des Prüfers 1–3 Mal Blut- und Speichelproben zur Analyse der Keimbahnmutation entnommen.
Sonstiges: Verfahren zur Entnahme von Zytologieproben
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • zytologische Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Keimbahnvarianten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Prävalenz der interessierenden Keimbahnvarianten wird mit der Basisprävalenz verglichen, die anhand verfügbarer großer menschlicher genomischer DNA-Sammlungen ermittelt wurde. Die primäre statistische Analyse umfasst Vergleiche von Genotypen zwischen mit (Fällen) und ohne (Kontrollen) der Keimbahnmutation. Diese Analyse umfasst die Chi-Quadrat-Analyse nach Pearson oder den exakten Test nach Fisher und die Berechnung von Odds Ratios, um den Zusammenhang zwischen genetischem Polymorphismus und Krebsrisiko zu beurteilen.
Bis zu 5 Jahre
Gesamthäufigkeit des Genotyps
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Gesamthäufigkeiten des Genotyps unter den Fällen und die erwarteten Kontrollniveaus werden zunächst mit den Häufigkeiten verglichen, die aus dem Hardy-Weinberg-Gleichgewicht mittels Chi-Quadrat-Anpassungsgüte erwartet werden. Quotenverhältnisse und 95 %-Konfidenzintervalle werden verwendet, um das mit den Variantengenotypen verbundene Risiko abzuschätzen, indem sowohl univariate als auch bedingungslose multivariate logistische Regressionsmodelle verwendet werden.
Bis zu 5 Jahre
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Einfluss vererbter Varianten auf das Ansprechen auf die Behandlung wird ermittelt.
Bis zu 5 Jahre
Krebsentwicklung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Rolle vererbter Varianten bei der klinischen und pathologischen Krebsentstehung wird ermittelt.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-001115
  • NCI-2014-02065 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID488 (Andere Kennung: Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren