Mutações de linhagem germinativa em amostras de sangue e saliva de pacientes com câncer
Uma investigação do papel das mutações germinativas na predisposição ao câncer, biologia tumoral e resposta ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Coletar ácido desoxirribonucléico (DNA) da linha germinal e ácidos nucleicos de pacientes com câncer para investigar mais a fundo a associação e identificar novas mutações da linha germinativa que afetam a predisposição ao câncer.
II. Investigar o papel das mutações da linhagem germinativa na previsão do resultado do câncer e na resposta à terapia.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar o efeito das variantes identificadas no ácido microrribonucléico tumoral (miRNA), proteína e expressão gênica.
II. Estudar a expressão de DNA, ácido ribonucleico (RNA) ou proteína no sangue de pacientes com câncer com e sem variantes de interesse para descobrir correlações entre tais níveis e a presença de câncer e/ou resposta à terapia nesses pacientes.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e saliva de 1 a 3 vezes, a critério do investigador, para análise da mutação da linhagem germinativa.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Joanne B. Weidhaas
- Número de telefone: 310-825-9775
- E-mail: jweidhaas@mednet.ucla.edu
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Investigador principal:
- Joanne B. Weidhaas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico tecidual confirmado patologicamente ou clinicamente de um câncer
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se o câncer não puder ser confirmado
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (análise de mutação de linhagem germinativa)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e saliva de 1 a 3 vezes, a critério do investigador, para análise da mutação da linhagem germinativa.
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Estudos correlativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de variantes da linhagem germinativa
Prazo: Até 5 anos
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A prevalência de variantes da linhagem germinativa de interesse será comparada com a prevalência da linha de base encontrada usando grandes coleções de DNA genômico humano disponíveis.
A análise estatística primária envolverá comparações de genótipos entre com (casos) e sem (controles) a mutação germinativa.
Essa análise incluirá a análise do qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher e o cálculo das razões de chances para avaliar a relação entre o polimorfismo genético e o risco de câncer.
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Até 5 anos
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Frequências genotípicas gerais
Prazo: Até 5 anos
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As frequências gerais de genótipos entre os casos e os níveis de controle esperados serão primeiro comparadas com as frequências esperadas do equilíbrio de Hardy-Weinberg pelo qui-quadrado de qualidade de ajuste.
Razões de chances e intervalos de confiança de 95% serão usados para estimar o risco associado aos genótipos variantes usando modelos de regressão logística multivariados univariados e incondicionais.
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Até 5 anos
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Resposta ao tratamento
Prazo: Até 5 anos
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O impacto das variantes hereditárias na resposta ao tratamento será determinado.
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Até 5 anos
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Desenvolvimento de câncer
Prazo: Até 5 anos
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O papel das variantes hereditárias no desenvolvimento do câncer clínico e patológico será determinado.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Outro identificador: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
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