암 환자의 혈액 및 타액 샘플의 생식선 돌연변이
2025년 11월 6일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
암 소인, 종양 생물학 및 치료에 대한 반응에서 생식계열 돌연변이의 역할에 대한 조사
이 연구 시험은 암 환자의 혈액 및 타액 샘플에서 생식선 돌연변이를 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 혈액 및 타액 샘플을 연구하면 의사가 유전적 돌연변이가 암 소인(암 발병 위험의 유전적 증가)에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 치료 반응에 미치는 영향 및 암에서의 역할에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 개발.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자의 생식계열 데옥시리보핵산(DNA)과 핵산을 수집하여 연관성을 추가로 조사하고 암 소인에 영향을 미치는 새로운 생식계열 돌연변이를 식별합니다.
II. 암 결과 및 치료에 대한 반응을 예측하는 생식계열 돌연변이의 역할을 조사합니다.
2차 목표:
I. 식별된 변이체가 종양 마이크로-리보핵산(miRNA), 단백질 및 유전자 발현에 미치는 영향을 결정하기 위함.
II. 관심 있는 변이가 있거나 없는 암 환자의 혈액에서 DNA, 리보핵산(RNA) 또는 단백질의 발현을 연구하여 그러한 수준과 암의 존재 및/또는 이러한 환자의 치료에 대한 반응 사이의 상관관계를 발견합니다.
개요:
환자는 생식계열 돌연변이 분석을 위해 조사자의 재량에 따라 혈액 및 타액 샘플을 1-3회 수집합니다.
연구 완료 후 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Joanne B. Weidhaas
- 전화번호: 310-825-9775
- 이메일: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 진단이 확정된 성인.
설명
포함 기준:
- 암의 병리학적 또는 임상적으로 확인된 조직 진단
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 암이 확인되지 않는 환자는 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative(생식계열 돌연변이 분석)
환자는 생식계열 돌연변이 분석을 위해 조사자의 재량에 따라 혈액 및 타액 샘플을 1-3회 수집합니다.
|
상관 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생식계열 변이의 유병률
기간: 최대 5년
|
관심 있는 생식 계열 변이체의 유병률은 이용 가능한 대규모 인간 게놈 DNA 컬렉션을 사용하여 발견된 기준 유병률과 비교됩니다.
1차 통계 분석에는 생식계열 돌연변이가 있는 경우와 없는 경우(대조군) 사이의 유전자형 비교가 포함됩니다.
이 분석에는 유전적 다형성과 암 위험의 관계를 평가하기 위한 Pearson의 카이제곱 분석 또는 Fisher의 정확 검정 및 승산비 계산이 포함됩니다.
|
최대 5년
|
|
전체 유전자형 빈도
기간: 최대 5년
|
케이스 간의 전체 유전자형 빈도와 예상되는 제어 수준은 먼저 적합도 카이제곱에 의해 Hardy-Weinberg 평형에서 예상되는 빈도와 비교됩니다.
승산비와 95% 신뢰구간은 일변량 및 무조건적 다변량 로지스틱 회귀 모델을 모두 사용하여 변이 유전자형과 관련된 위험을 추정하는 데 사용됩니다.
|
최대 5년
|
|
치료에 대한 반응
기간: 최대 5년
|
치료에 대한 반응에 대한 유전적 변이의 영향이 결정될 것입니다.
|
최대 5년
|
|
암 발달
기간: 최대 5년
|
임상 및 병리학적 암 발생에서 유전 변이의 역할이 결정될 것입니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (기타 식별자: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .