Mutacje linii zarodkowej w próbkach krwi i śliny od pacjentów z rakiem
Badanie roli mutacji linii zarodkowej w predyspozycjach do raka, biologii guza i odpowiedzi na leczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zebranie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i kwasów nukleinowych linii zarodkowej od pacjentów z rakiem w celu dalszego zbadania związku i zidentyfikowania nowych mutacji linii zarodkowej, które wpływają na predyspozycje do raka.
II. Zbadanie roli mutacji linii zarodkowej w przewidywaniu wyniku raka i odpowiedzi na terapię.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie wpływu zidentyfikowanych wariantów na ekspresję kwasu mikrorybonukleinowego (miRNA), białka i genów guza.
II. Badanie ekspresji DNA, kwasu rybonukleinowego (RNA) lub białka we krwi pacjentów z rakiem z interesującymi wariantami i bez nich w celu odkrycia korelacji między takimi poziomami a obecnością raka i/lub odpowiedzią na terapię u tych pacjentów.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są 1-3-krotnemu pobraniu próbek krwi i śliny według uznania badacza do analizy mutacji linii zarodkowej.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joanne B. Weidhaas
- Numer telefonu: 310-825-9775
- E-mail: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie lub klinicznie potwierdzona diagnoza tkankowa raka
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ich nowotwór nie zostanie potwierdzony
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-korelacyjny (analiza mutacji linii zarodkowej)
Pacjenci poddawani są 1-3-krotnemu pobraniu próbek krwi i śliny według uznania badacza do analizy mutacji linii zarodkowej.
|
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wariantów linii zarodkowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Częstość występowania interesujących wariantów linii zarodkowej zostanie porównana z częstością wyjściową stwierdzoną przy użyciu dostępnych dużych kolekcji ludzkiego genomowego DNA.
Podstawowa analiza statystyczna będzie obejmowała porównania genotypów z (przypadki) i bez (kontrole) mutacji linii zarodkowej.
Analiza ta będzie obejmować analizę chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera oraz obliczenie ilorazu szans w celu oceny związku polimorfizmu genetycznego i ryzyka zachorowania na raka.
|
Do 5 lat
|
|
Ogólne częstotliwości genotypów
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Ogólne częstotliwości genotypów wśród przypadków i oczekiwane poziomy kontrolne zostaną najpierw porównane z częstościami oczekiwanymi z równowagi Hardy'ego-Weinberga za pomocą chi-kwadrat dobroci dopasowania.
Iloraz szans i 95% przedziały ufności zostaną wykorzystane do oszacowania ryzyka związanego z wariantami genotypów przy użyciu jednowymiarowych i bezwarunkowych wielowymiarowych modeli regresji logistycznej.
|
Do 5 lat
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Określony zostanie wpływ odziedziczonych wariantów na odpowiedź na leczenie.
|
Do 5 lat
|
|
Rozwój raka
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Określona zostanie rola dziedzicznych wariantów w klinicznym i patologicznym rozwoju raka.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Inny identyfikator: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .