Kiemlijnmutaties in bloed- en speekselmonsters van patiënten met kanker
Een onderzoek naar de rol van kiembaanmutaties bij aanleg voor kanker, tumorbiologie en reactie op behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het verzamelen van deoxyribonucleïnezuur (DNA) en nucleïnezuren van de kiembaan van kankerpatiënten om de associatie verder te onderzoeken en nieuwe kiembaanmutaties te identificeren die van invloed zijn op de aanleg voor kanker.
II. Onderzoek naar de rol van kiemlijnmutaties bij het voorspellen van de uitkomst van kanker en de respons op therapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om het effect van de geïdentificeerde varianten op tumor micro-ribonucleïnezuur (miRNA), eiwit en genexpressie te bepalen.
II. Om de expressie van DNA, ribonucleïnezuur (RNA) of eiwit in het bloed van kankerpatiënten met en zonder interessante varianten te bestuderen om correlaties te ontdekken tussen dergelijke niveaus en de aanwezigheid van kanker en/of respons op therapie bij deze patiënten.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan 1-3 keer bloed- en speekselmonsters naar goeddunken van de onderzoeker voor analyse van kiembaanmutaties.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Joanne B. Weidhaas
- Telefoonnummer: 310-825-9775
- E-mail: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch of klinisch bevestigde weefseldiagnose van kanker
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als hun kanker niet kan worden bevestigd
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillair-correlatief (analyse van kiembaanmutaties)
Patiënten ondergaan 1-3 keer bloed- en speekselmonsters naar goeddunken van de onderzoeker voor analyse van kiembaanmutaties.
|
Correlatieve studies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van kiembaanvarianten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De prevalentie van interessante kiembaanvarianten zal worden vergeleken met de basislijnprevalentie die is gevonden met behulp van beschikbare grote menselijke genomische DNA-collecties.
De primaire statistische analyse omvat vergelijkingen van genotypen tussen met (gevallen) en zonder (controles) de kiembaanmutatie.
Deze analyse omvat Pearson's chikwadraatanalyse of Fisher's exact-test en berekening van odds ratio's om de relatie tussen het genetische polymorfisme en het kankerrisico te beoordelen.
|
Tot 5 jaar
|
|
Algemene genotypefrequenties
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De algehele genotypefrequenties onder de gevallen en verwachte controleniveaus zullen eerst worden vergeleken met de frequenties die worden verwacht op basis van het Hardy-Weinberg-evenwicht door goedheid-van-fit chi-kwadraat.
Odds ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gebruikt om het risico in verband met de variante genotypen te schatten door gebruik te maken van zowel univariate als onvoorwaardelijke multivariate logistische regressiemodellen.
|
Tot 5 jaar
|
|
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De impact van erfelijke varianten op de respons op de behandeling zal worden bepaald.
|
Tot 5 jaar
|
|
Ontwikkeling van kanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De rol van erfelijke varianten in de klinische en pathologische ontwikkeling van kanker zal worden bepaald.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Andere identificatie: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië