Mutazioni della linea germinale in campioni di sangue e saliva da pazienti affetti da cancro
Un'indagine sul ruolo delle mutazioni della linea germinale nella predisposizione al cancro, nella biologia del tumore e nella risposta al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Raccogliere l'acido desossiribonucleico (DNA) e gli acidi nucleici della linea germinale da pazienti oncologici per studiare ulteriormente l'associazione e identificare nuove mutazioni della linea germinale che incidono sulla predisposizione al cancro.
II. Studiare il ruolo delle mutazioni della linea germinale nella previsione dell'esito del cancro e della risposta alla terapia.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare l'effetto delle varianti identificate sull'acido micro-ribonucleico tumorale (miRNA), sulle proteine e sull'espressione genica.
II. Studiare l'espressione di DNA, acido ribonucleico (RNA) o proteine nel sangue di pazienti oncologici con e senza varianti di interesse per scoprire correlazioni tra tali livelli e la presenza di cancro e/o risposta alla terapia in questi pazienti.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e saliva 1-3 volte a discrezione dello sperimentatore per l'analisi della mutazione della linea germinale.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti per 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Contatto:
- Joanne B. Weidhaas
- Numero di telefono: 310-825-9775
- Email: jweidhaas@mednet.ucla.edu
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Investigatore principale:
- Joanne B. Weidhaas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi tissutale confermata patologicamente o clinicamente di un cancro
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se il loro cancro non può essere confermato
- Rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ancillare-correlativo (analisi della mutazione della linea germinale)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e saliva 1-3 volte a discrezione dello sperimentatore per l'analisi della mutazione della linea germinale.
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Studi correlati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza delle varianti della linea germinale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La prevalenza delle varianti di interesse della linea germinale sarà confrontata con la prevalenza di base trovata utilizzando grandi raccolte di DNA genomico umano disponibili.
L'analisi statistica primaria comporterà confronti di genotipi tra con (casi) e senza (controlli) la mutazione della linea germinale.
Questa analisi includerà l'analisi del chi-quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher e il calcolo degli odds ratio per valutare la relazione tra il polimorfismo genetico e il rischio di cancro.
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Fino a 5 anni
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Frequenze generali del genotipo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Le frequenze genotipiche complessive tra i casi ei livelli di controllo attesi saranno prima confrontate con le frequenze attese dall'equilibrio di Hardy-Weinberg mediante il chi-quadrato della bontà di adattamento.
Gli odds ratio e gli intervalli di confidenza al 95% saranno utilizzati per stimare il rischio associato ai genotipi varianti utilizzando modelli di regressione logistica sia univariata che multivariata incondizionata.
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Fino a 5 anni
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verrà determinato l'impatto delle varianti ereditarie sulla risposta al trattamento.
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Fino a 5 anni
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Sviluppo del cancro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verrà determinato il ruolo delle varianti ereditarie nello sviluppo clinico e patologico del cancro.
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Altro identificatore: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
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