Kim-linjemutasjoner i blod- og spyttprøver fra pasienter med kreft
En undersøkelse av rollen til bakterielinjemutasjoner i kreftpredisposisjon, tumorbiologi og respons på behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å samle kimlinjedeoksyribonukleinsyre (DNA) og nukleinsyrer fra kreftpasienter for å undersøke sammenhengen videre og identifisere nye kimlinjemutasjoner som påvirker kreftpredisposisjon.
II. For å undersøke rollen til kimlinjemutasjoner i å forutsi kreftutfall og respons på terapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å bestemme effekten av de identifiserte variantene på tumor mikro-ribonukleinsyre (miRNA), protein og genuttrykk.
II. Å studere ekspresjon av DNA, ribonukleinsyre (RNA) eller protein i blodet til kreftpasienter med og uten varianter av interesse for å oppdage korrelasjoner mellom slike nivåer og tilstedeværelsen av kreft og/eller respons på terapi hos disse pasientene.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og spyttprøver 1-3 ganger etter etterforskerens skjønn for kimlinjemutasjonsanalyse.
Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 5 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Joanne B. Weidhaas
- Telefonnummer: 310-825-9775
- E-post: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk eller klinisk bekreftet vevsdiagnose av kreft
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert dersom deres kreft ikke kan bekreftes
- Avslag på å signere det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (kimlinjemutasjonsanalyse)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og spyttprøver 1-3 ganger etter etterforskerens skjønn for kimlinjemutasjonsanalyse.
|
Korrelative studier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av kimlinjevarianter
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Prevalensen av kimlinjevarianter av interesse vil bli sammenlignet med baselineprevalensen funnet ved bruk av tilgjengelige store humane genomiske DNA-samlinger.
Den primære statistiske analysen vil innebære sammenligninger av genotyper mellom med (tilfeller) og uten (kontroller) kimlinjemutasjonen.
Denne analysen vil inkludere Pearsons kjikvadratanalyse eller Fishers eksakte test og beregning av oddsforhold for å vurdere sammenhengen mellom genetisk polymorfisme og kreftrisiko.
|
Inntil 5 år
|
|
Generelle genotypefrekvenser
Tidsramme: Inntil 5 år
|
De overordnede genotypefrekvensene blant tilfellene og forventede kontrollnivåer vil først bli sammenlignet med frekvensene som forventes fra Hardy-Weinberg-likevekt ved godhet-of-fit chi-kvadrat.
Oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil bli brukt for å estimere risiko knyttet til variantgenotypene ved å bruke både univariate og ubetingede multivariate logistiske regresjonsmodeller.
|
Inntil 5 år
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Effekten av arvelige varianter på respons på behandling vil bli bestemt.
|
Inntil 5 år
|
|
Kreftutvikling
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Rollen til arvelige varianter i klinisk og patologisk kreftutvikling vil bli bestemt.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Annen identifikator: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .