Kim-line mutationer i blod- og spytprøver fra patienter med kræft
6. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
En undersøgelse af rollen af kimlinjemutationer i kræftprædisposition, tumorbiologi og respons på behandling
Dette forskningsforsøg studerer kimlinjemutationer i blod- og spytprøver fra patienter med cancer.
At studere prøver af blod og spyt fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om, hvordan arvelige genetiske mutationer kan påvirke kræftdisposition (en arvelig stigning i risikoen for at udvikle kræft), deres indflydelse på behandlingsrespons og deres rolle i kræftsygdomme udvikling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At indsamle kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) og nukleinsyrer fra cancerpatienter for yderligere at undersøge sammenhængen og identificere nye kimlinjemutationer, der påvirker kræftdisposition.
II. At undersøge rollen af kimlinjemutationer i forudsigelse af kræftudfald og respons på terapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme effekten af de identificerede varianter på tumor mikro-ribonukleinsyre (miRNA), protein og genekspression.
II. At studere ekspression af DNA, ribonukleinsyre (RNA) eller protein i blodet hos cancerpatienter med og uden varianter af interesse for at opdage korrelationer mellem sådanne niveauer og tilstedeværelsen af cancer og/eller respons på terapi hos disse patienter.
OMRIDS:
Patienter gennemgår indsamling af blod- og spytprøver 1-3 gange efter investigatorens skøn til kimlinjemutationsanalyse.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joanne B. Weidhaas
- Telefonnummer: 310-825-9775
- E-mail: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med en bekræftet diagnose af kræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk eller klinisk bekræftet vævsdiagnose af en kræftsygdom
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis deres kræft ikke kan bekræftes
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpe-korrelativ (kimlinjemutationsanalyse)
Patienter gennemgår indsamling af blod- og spytprøver 1-3 gange efter investigatorens skøn til kimlinjemutationsanalyse.
|
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kimlinjevarianter
Tidsramme: Op til 5 år
|
Forekomsten af kimlinjevarianter af interesse vil blive sammenlignet med basislinjeprævalensen fundet ved hjælp af tilgængelige store humane genomiske DNA-samlinger.
Den primære statistiske analyse vil involvere sammenligninger af genotyper mellem med (tilfælde) og uden (kontroller) kimlinjemutationen.
Denne analyse vil omfatte Pearsons chi-square-analyse eller Fishers eksakte test og beregning af odds-forhold for at vurdere sammenhængen mellem den genetiske polymorfi og cancerrisiko.
|
Op til 5 år
|
|
Samlede genotypefrekvenser
Tidsramme: Op til 5 år
|
De overordnede genotypefrekvenser blandt tilfældene og forventede kontrolniveauer vil først blive sammenlignet med de frekvenser, der forventes fra Hardy-Weinberg-ligevægt ved goodness-of-fit chi-square.
Oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil blive brugt til at estimere risiko forbundet med variantgenotyperne ved at bruge både univariate og ubetingede multivariate logistiske regressionsmodeller.
|
Op til 5 år
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Indvirkningen af nedarvede varianter på respons på behandling vil blive bestemt.
|
Op til 5 år
|
|
Kræftudvikling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Rollen af nedarvede varianter i klinisk og patologisk cancerudvikling vil blive bestemt.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Anden identifikator: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .