Mutace zárodečné linie ve vzorcích krve a slin od pacientů s rakovinou
Zkoumání role zárodečných mutací v predispozici k rakovině, biologii nádoru a reakci na léčbu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Shromáždit zárodečnou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) a nukleové kyseliny od pacientů s rakovinou za účelem dalšího zkoumání asociace a identifikaci nových zárodečných mutací, které ovlivňují predispozici k rakovině.
II. Zkoumat roli zárodečných mutací při predikci výsledku rakoviny a odpovědi na terapii.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit vliv identifikovaných variant na nádorovou mikroribonukleovou kyselinu (miRNA), proteinovou a genovou expresi.
II. Studovat expresi DNA, ribonukleové kyseliny (RNA) nebo proteinu v krvi pacientů s rakovinou s variantami zájmu a bez nich, aby se objevily korelace mezi takovými hladinami a přítomností rakoviny a/nebo reakcí na terapii u těchto pacientů.
OBRYS:
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a slin 1-3krát podle uvážení zkoušejícího pro analýzu zárodečných mutací.
Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 5 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joanne B. Weidhaas
- Telefonní číslo: 310-825-9775
- E-mail: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky nebo klinicky potvrzená tkáňová diagnóza rakoviny
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud jejich rakovinu nelze potvrdit
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomocně-korelativní (analýza zárodečných mutací)
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a slin 1-3krát podle uvážení zkoušejícího pro analýzu zárodečných mutací.
|
Korelační studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zárodečných variant
Časové okno: Až 5 let
|
Prevalence zárodečných variant, které jsou předmětem zájmu, bude porovnána se základní prevalencí zjištěnou pomocí dostupných velkých sbírek lidské genomové DNA.
Primární statistická analýza bude zahrnovat srovnání genotypů mezi s (případy) a bez (kontroly) zárodečnou mutací.
Tato analýza bude zahrnovat Pearsonovu analýzu chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test a výpočet poměrů šancí pro posouzení vztahu genetického polymorfismu a rizika rakoviny.
|
Až 5 let
|
|
Celkové genotypové frekvence
Časové okno: Až 5 let
|
Celkové genotypové frekvence mezi případy a očekávané kontrolní úrovně budou nejprve porovnány s frekvencemi očekávanými z Hardy-Weinbergovy rovnováhy pomocí chí-kvadrát dobré shody.
Poměry šancí a 95% intervaly spolehlivosti budou použity k odhadu rizika spojeného s variantními genotypy pomocí jak jednorozměrných, tak nepodmíněných vícerozměrných logistických regresních modelů.
|
Až 5 let
|
|
Reakce na léčbu
Časové okno: Až 5 let
|
Bude stanoven vliv dědičných variant na odpověď na léčbu.
|
Až 5 let
|
|
Rozvoj rakoviny
Časové okno: Až 5 let
|
Bude stanovena role dědičných variant v klinickém a patologickém rozvoji rakoviny.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Jiný identifikátor: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .