- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280161
Sukulinjamutaatiot syöpäpotilaiden veri- ja sylkinäytteissä
Tutkimus sukusolumutaatioiden roolista syöpäalttiudessa, kasvainbiologiassa ja hoitovasteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää itulinjan deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja nukleiinihappoja syöpäpotilailta assosiaatioiden tutkimiseksi edelleen ja uusien syöpäalttiuteen vaikuttavien ituradan mutaatioiden tunnistamiseksi.
II. Tutkia ituradan mutaatioiden roolia syövän lopputuloksen ja hoitovasteen ennustamisessa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää tunnistettujen varianttien vaikutus kasvaimen mikroribonukleiinihappoon (miRNA), proteiiniin ja geeniekspressioon.
II. DNA:n, ribonukleiinihapon (RNA:n) tai proteiinin ilmentymisen tutkiminen sellaisten syöpäpotilaiden veressä, joilla on kiinnostavia variantteja tai ilman niitä, jotta löydettäisiin korrelaatioita tällaisten tasojen ja syövän esiintymisen ja/tai hoitovasteen välillä näillä potilailla.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan veri- ja sylkinäytteet 1-3 kertaa tutkijan harkinnan mukaan ituradan mutaatioanalyysiä varten.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne B. Weidhaas
- Puhelinnumero: 310-825-9775
- Sähköposti: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti tai kliinisesti vahvistettu syöpädiagnoosi
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heidän syöpäänsä ei voida vahvistaa
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (sukulinjan mutaatioanalyysi)
Potilailta otetaan veri- ja sylkinäytteet 1-3 kertaa tutkijan harkinnan mukaan ituradan mutaatioanalyysiä varten.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ituradan varianttien yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kiinnostuksen kohteena olevien ituradan varianttien esiintyvyyttä verrataan lähtötilanteen esiintyvyyteen, joka on löydetty käyttämällä saatavilla olevia suuria ihmisen genomisen DNA-kokoelmia.
Ensisijainen tilastollinen analyysi sisältää genotyyppien vertailut sukusolulinjamutaation kanssa (tapaukset) ja ilman (kontrollit).
Tämä analyysi sisältää Pearsonin khin neliöanalyysin tai Fisherin tarkan testin ja todennäköisyyssuhteiden laskemisen geneettisen polymorfismin ja syöpäriskin suhteen arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaisgenotyyppitaajuudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Yleisiä genotyyppitiheyksiä tapausten ja odotettujen kontrollitasojen välillä verrataan ensin Hardy-Weinberg-tasapainosta odotettuihin frekvenssiin sopivuuden chi-neliön avulla.
Todennäköisyyssuhteita ja 95 %:n luottamusväliä käytetään genotyyppeihin liittyvän riskin arvioimiseen käyttämällä sekä yksimuuttujaisia että ehdottomia monimuuttujalogistisia regressiomalleja.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Perittyjen muunnelmien vaikutus hoitovasteeseen määritetään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Syövän kehitys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Perittyjen muunnelmien rooli kliinisen ja patologisen syövän kehityksessä selvitetään.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Muu tunniste: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .