Мутации зародышевой линии в образцах крови и слюны больных раком
6 ноября 2025 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Исследование роли мутаций зародышевой линии в предрасположенности к раку, биологии опухоли и ответе на лечение
В этом исследовательском испытании изучаются мутации зародышевой линии в образцах крови и слюны больных раком.
Изучение образцов крови и слюны больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше о том, как наследственные генетические мутации могут влиять на предрасположенность к раку (унаследованное повышение риска развития рака), их влияние на ответ на лечение и их роль в раке. разработка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Собрать дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и нуклеиновые кислоты зародышевой линии у больных раком для дальнейшего изучения ассоциации и выявления новых мутаций зародышевой линии, которые влияют на предрасположенность к раку.
II. Исследовать роль мутаций зародышевой линии в прогнозировании исхода рака и ответа на терапию.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние идентифицированных вариантов на опухолевую микрорибонуклеиновую кислоту (миРНК), белок и экспрессию генов.
II. Изучить экспрессию ДНК, рибонуклеиновой кислоты (РНК) или белка в крови больных раком с интересующими вариантами и без них, чтобы обнаружить корреляции между такими уровнями и наличием рака и/или реакцией на терапию у этих пациентов.
КОНТУР:
У пациентов 1-3 раза по усмотрению исследователя берут образцы крови и слюны для анализа мутаций зародышевой линии.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Joanne B. Weidhaas
- Номер телефона: 310-825-9775
- Электронная почта: jweidhaas@mednet.ucla.edu
-
Главный следователь:
- Joanne B. Weidhaas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с подтвержденным диагнозом рака.
Описание
Критерии включения:
- Патологически или клинически подтвержденный тканевой диагноз рака
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если их рак не может быть подтвержден
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (анализ мутаций зародышевой линии)
У пациентов 1-3 раза по усмотрению исследователя берут образцы крови и слюны для анализа мутаций зародышевой линии.
|
Коррелятивные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность вариантов зародышевой линии
Временное ограничение: До 5 лет
|
Распространенность представляющих интерес вариантов зародышевой линии будет сравниваться с базовой распространенностью, обнаруженной с использованием доступных больших коллекций геномной ДНК человека.
Первичный статистический анализ будет включать сравнение генотипов между (случаи) и без (контроль) мутации зародышевой линии.
Этот анализ будет включать анализ хи-квадрат Пирсона или точный критерий Фишера и вычисление отношения шансов для оценки взаимосвязи генетического полиморфизма и риска развития рака.
|
До 5 лет
|
|
Общие частоты генотипов
Временное ограничение: До 5 лет
|
Общие частоты генотипов среди случаев и ожидаемые контрольные уровни сначала будут сравниваться с частотами, ожидаемыми от равновесия Харди-Вайнберга, с помощью критерия согласия хи-квадрат.
Отношения шансов и 95% доверительные интервалы будут использоваться для оценки риска, связанного с вариантными генотипами, с использованием как одномерных, так и безусловных многомерных моделей логистической регрессии.
|
До 5 лет
|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет определено влияние унаследованных вариантов на ответ на лечение.
|
До 5 лет
|
|
Развитие рака
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет определена роль наследственных вариантов в клиническом и патологическом развитии рака.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joanne Weidhaas, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-001115
- NCI-2014-02065 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID488 (Другой идентификатор: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .