認知障害パーキンソン病患者におけるニロチニブ 001

包含基準:

1. 特発性パーキンソン病（有意なシネメット反応）を有する40～90歳の患者で、安定した投薬レジメンL-ドーパおよび/またはドーパミンアゴニスト（登録の少なくとも1か月前に新しい投薬の変更なし）および中等度から重度の認知障害(MOCA≤24)。

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント
2. -研究に関連する基準を遵守する能力と意欲
3. 40～90歳の患者
4. 英国ブレインバンク診断基準によるPDの診断
5. 23～30 歳の MMSE を持つ初期の PD 被験者。
6. Hoehn and Yahr ステージ <2
7. -MAO-B阻害剤（最大10mg /日までのセレゲリンまたは最大1mg /日までのラサギリン）による安定した治療（> 4週間）が許容される
8. -ドーパミンアゴニストまたはレボドパ療法を現在または少なくとも今後6か月必要としない患者
9. 遺伝子変異のない特発性PD（常染色体劣性または優性）
10. 血液および CSF α-シヌクレインの検出可能な CSF レベル

除外基準:

1. -α-シヌクレインを含まない既知の遺伝的形態のPDを有する患者。
2. 腰椎穿刺をしたくない
3. 計り知れない CSF α-シヌクレイン。
4. -潜在的な副作用について患者が適切なフィードバックを与えることを許可しない認知症または重度の認知障害の存在。
5. UPDRS 評価のためにオフ状態になりたくない。
6. 閉経前の女性
7. 常染色体劣性変異（PARKIN、PINK1、DJ1）または優性変異（LRRK2）の患者
8. 低カリウム血症、低マグネシウム血症、またはQT延長症候群の患者。
9. QT延長が知られている併用薬
10. 強力な CYP3A4 阻害剤
11. 添付文書 (PI) に記載されているように、ニロチニブと相互作用する可能性のある薬物または食品。
12. 肝臓および膵臓疾患の病歴。
13. 特発性PD以外の症候群を示す臨床徴候。核上注視麻痺、前頭認知症の徴候、脳卒中の病歴、頭部外傷または脳炎、小脳の歌、早期の重度の自律神経障害、バビンスキー徴候。
14. -高血圧、心筋梗塞または心不全、狭心症、不整脈を含む心血管疾患の病歴。