小児蘇生の有効性 (EPR)
2014年11月2日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
5 つの異なる CPR フィードバック装置を使用した 8 分間の単一救助者の小児心肺蘇生中の胸骨圧迫の質。無作為化クロスオーバー マネキン トライアル
この研究の目的は、1 人の救助者による小児蘇生の質に関して、5 つの CPR フィードバック装置を標準の BLS と比較することでした。
したがって、研究者の仮説は、胸骨圧迫の品質パラメーターに関して、CPR 方法間に差はないというものでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
心停止は、世界中で主要な死因です。
高品質の胸骨圧迫は、生存と良好な神経学的転帰にとって最も重要です。
残念ながら、医療専門家でさえ、効果的な CPR を実行するのは困難です。
胸骨圧迫 (CC) が浅すぎることが多く、圧迫率が不十分で、手を離す時間が長すぎます。
CPR フィードバック装置は、救助者が CC 効率を高めるためのオプションとなる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、03-122
- 募集
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するための自発的な同意を与える
- 医療専門職 (救急隊員、看護師、医師) または医学生 (看護師、救急隊員、医師)
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 手首または腰の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバックあり
参加者は CPR フィードバック装置でマネキンの胸部を圧迫します。
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標準的な基本的な生命維持 = フィードバック装置なしの胸骨圧迫 (手動蘇生)
CPR フィードバック装置を使用しない胸骨圧迫 (手動蘇生)
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実験的：フィードバックなし
参加者は CPR フィードバック装置なしでマネキンの胸部を圧迫します
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標準的な基本的な生命維持 = フィードバック装置なしの胸骨圧迫 (手動蘇生)
CPR フィードバック装置を使用しない胸骨圧迫 (手動蘇生)
フィードバック装置 - 1
フィードバック装置 - 2
フィードバック装置 - 3
フィードバック装置 - 4
フィードバック装置 - 5
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な圧迫は、正しい深さ (40 ～ 50 mm)、正しい手の位置、および完全な減圧による圧迫と定義されました。
時間枠：1ヶ月
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効果的な圧迫は、正しい深さ (40 ～ 50 mm)、正しい手の位置、および完全な減圧による圧迫と定義されました。
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨圧迫の深さ
時間枠：1ヶ月
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胸骨圧迫の深さを 8 分間測定します。
マネキンとコンピュータに接続されたソフトウェアを使用して、胸骨圧迫の深さを測定します。
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1ヶ月
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胸骨圧迫率
時間枠：1ヶ月
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8 分間の胸骨圧迫率を測定します。
マネキンとコンピュータに接続されたソフトウェアを使用して、胸骨圧迫率を測定します。
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1ヶ月
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効果的な圧迫の比率は、効果的な圧迫[%]に流動時間[%]を掛けたものとして定義されました。
時間枠：1ヶ月
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効果的な圧迫の比率は、効果的な圧迫[%]に流動時間[%]を掛けたものとして定義されました。
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1ヶ月
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フロー時間は、胸骨圧迫が行われたすべての期間の合計として定義されました
時間枠：1ヶ月
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フロー時間は、胸骨圧迫が行われたすべての期間の合計として定義されました。
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1ヶ月
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絶対的なハンズオフ時間は、胸骨圧迫または換気のないすべての期間の合計として定義されました
時間枠：1ヶ月
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絶対ハンズオフ時間 (HOT) は、胸骨圧迫または換気のないすべての期間の合計として定義されました。
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1ヶ月
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VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：1ヶ月
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8分間のテスト期間を完了した後、研究参加者は、それぞれのフィードバックデバイスを使用して標準的なBLSまたは蘇生をどの程度困難に経験したかを尋ねられました.
回答は 10 段階のリッカート スケール (最も難しい = 1 から最も簡単な = 10) で評価されました。
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1ヶ月
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推奨される CPR デバイス
時間枠：1ヶ月
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8分間のテスト期間を完了した後、研究参加者は、どの方法を好むかを尋ねられました.
回答は 10 ポイントのリッカート スケールで評価されました (低い方が好ましい = 1 から最も好ましい = 10)。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrzej Kurowski、Institute of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月2日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。