- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02283034
Efficacité de la réanimation pédiatrique (EPR)
2 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Qualité des compressions thoraciques pendant 8 minutes de réanimation cardiopulmonaire pédiatrique à sauveteur unique avec cinq dispositifs de rétroaction RCP différents. Essai croisé randomisé sur mannequin
L'objectif de cette étude était de comparer cinq dispositifs de rétroaction RCP au BLS standard en termes de qualité de la réanimation pédiatrique par un seul secouriste.
Par conséquent, l'hypothèse des enquêteurs était qu'il n'y aurait pas de différence entre les méthodes de RCP en termes de paramètres de qualité des compressions thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'arrêt cardiaque est l'une des principales causes de décès dans le monde.
Des compressions thoraciques de haute qualité sont d'une importance primordiale pour la survie et de bons résultats neurologiques.
Malheureusement, même les professionnels de la santé ont du mal à effectuer une RCR efficace.
La compression thoracique (CC) est souvent trop peu profonde, le taux de compression est inadéquat et le temps de non-intervention est trop long.
Les dispositifs de rétroaction de RCP pourraient être une option pour les sauveteurs afin d'augmenter l'efficacité du CC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- Recrutement
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- profession médicale (ambulanciers paramédicaux, infirmiers, médecins) ou étudiants en médecine (infirmiers, ambulanciers paramédicaux, médecins)
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Avec commentaires
Les participants compriment la poitrine du mannequin avec un dispositif de rétroaction CPR.
|
Réanimation de base standard = compressions thoraciques sans aucun dispositif de rétroaction (réanimation manuelle)
Compressions thoraciques sans dispositif de rétroaction RCP (réanimation manuelle)
|
Expérimental: Sans retour
Les participants compriment la poitrine du mannequin sans dispositif de rétroaction RCP
|
Réanimation de base standard = compressions thoraciques sans aucun dispositif de rétroaction (réanimation manuelle)
Compressions thoraciques sans dispositif de rétroaction RCP (réanimation manuelle)
Dispositif de rétroaction - 1
Dispositif de rétroaction - 2
Dispositif de rétroaction - 3
Dispositif de rétroaction - 4
Dispositifs de rétroaction - 5
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les compressions efficaces ont été définies comme une compression avec une profondeur correcte (40-50 mm), une position correcte des mains et des décompressions complètes
Délai: 1 mois
|
les compressions efficaces ont été définies comme une compression avec une profondeur correcte (40-50 mm), une position correcte des mains et des décompressions complètes
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profondeur de compression thoracique
Délai: 1 mois
|
Pour mesurer la profondeur de compression thoracique pendant 8 minutes.
La profondeur de compression thoracique sera mesurée à l'aide du logiciel connecté au mannequin et à l'ordinateur
|
1 mois
|
Taux de compression thoracique
Délai: 1 mois
|
Pour mesurer le taux de compression thoracique pendant 8 minutes.
Le taux de compression thoracique sera mesuré à l'aide du logiciel connecté au mannequin et à l'ordinateur
|
1 mois
|
le taux de compressions effectives a été défini comme les compressions effectives [%] multipliées par le temps d'écoulement [%]
Délai: 1 mois
|
le taux de compressions effectives a été défini comme les compressions effectives [%] multipliées par le temps d'écoulement [%]
|
1 mois
|
Le temps de flux a été défini comme la somme de toutes les périodes pendant lesquelles des compressions thoraciques ont été effectuées
Délai: 1 mois
|
le temps d'écoulement a été défini comme la somme de toutes les périodes pendant lesquelles des compressions thoraciques ont été effectuées.
|
1 mois
|
le temps de non-intervention absolu a été défini comme la somme de toutes les périodes sans compressions thoraciques ni ventilation
Délai: 1 mois
|
le temps de non-intervention absolu (HOT) a été défini comme la somme de toutes les périodes sans compressions thoraciques ni ventilation
|
1 mois
|
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 1 mois
|
après avoir terminé la période de test de 8 minutes, les participants à l'étude ont été interrogés sur la difficulté qu'ils avaient eue à faire l'expérience du BLS standard ou de la réanimation avec le dispositif de rétroaction respectif.
les réponses ont été notées sur une échelle de Lickert à 10 points (du plus difficile = 1 au plus facile = 10)
|
1 mois
|
Appareil de RCR préféré
Délai: 1 mois
|
après avoir terminé la période de test de 8 minutes, les participants à l'étude ont été interrogés sur la méthode de chélation qu'ils préféreraient.
les réponses ont été notées sur une échelle de Lickert à 10 points (de la plus basse préférée = 1 à la plus préférée = 10)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2014
Première publication (Estimation)
5 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPR/2014/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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