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Eficácia da Ressuscitação Pediátrica (EPR)

2 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Qualidade das compressões torácicas durante 8 minutos de ressuscitação cardiopulmonar pediátrica com um único socorrista com cinco dispositivos de feedback de RCP diferentes. Ensaio de Manequim Crossover Randomizado

O objetivo deste estudo foi comparar cinco dispositivos de feedback de RCP com o SBV padrão em termos da qualidade da ressuscitação pediátrica de um único socorrista. Portanto, a hipótese dos investigadores era que não haveria diferença entre os métodos de RCP em termos de parâmetros de qualidade das compressões torácicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A parada cardíaca é uma das principais causas de morte em todo o mundo. As compressões torácicas de alta qualidade são de suma importância para a sobrevivência e bom resultado neurológico. Infelizmente, mesmo os profissionais de saúde têm dificuldade em realizar uma RCP eficaz. A compressão torácica (CC) geralmente é muito superficial, a taxa de compressão é inadequada e o tempo de mãos livres é muito longo. Os dispositivos de feedback de RCP podem ser uma opção para os socorristas, a fim de aumentar a eficiência do CC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
        • Recrutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • profissão médica (paramédicos, enfermeiros, médicos) ou estudantes de medicina (enfermeiros, paramédicos, médicos)

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com comentários
Os participantes comprimem o tórax do manequim com o dispositivo de feedback de RCP.
Suporte básico de vida padrão = compressões torácicas sem qualquer dispositivo de feedback (ressuscitação manual)
Compressões torácicas sem dispositivo de feedback de RCP (ressuscitação manual)
Experimental: Sem feedback
Os participantes comprimem o tórax do manequim sem dispositivo de feedback de RCP
Suporte básico de vida padrão = compressões torácicas sem qualquer dispositivo de feedback (ressuscitação manual)
Compressões torácicas sem dispositivo de feedback de RCP (ressuscitação manual)
Dispositivo de feedback - 1
Dispositivo de feedback - 2
Dispositivo de feedback - 3
Dispositivo de feedback - 4
Dispositivos de feedback - 5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As compressões efetivas foram definidas como compressão com profundidade correta (40-50mm), posição correta da mão e descompressões completas
Prazo: 1 mês
compressões efetivas foram definidas como compressão com profundidade correta (40-50mm), posição correta da mão e descompressões completas
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de compressão torácica
Prazo: 1 mês
Medir a profundidade das compressões torácicas durante 8 minutos. A profundidade da compressão torácica será medida usando o software conectado ao manequim e ao computador
1 mês
Taxa de compressão torácica
Prazo: 1 mês
Medir a frequência das compressões torácicas durante 8 minutos. A taxa de compressão torácica será medida usando o software conectado ao manequim e ao computador
1 mês
a taxa de compressões efetivas foi definida como compressões efetivas [%] multiplicadas pelo tempo de fluxo [%]
Prazo: 1 mês
a taxa de compressões efetivas foi definida como compressões efetivas [%] multiplicadas pelo tempo de fluxo [%]
1 mês
O tempo de fluxo foi definido como a soma de todos os períodos durante os quais as compressões torácicas foram realizadas
Prazo: 1 mês
o tempo de fluxo foi definido como a soma de todos os períodos durante os quais as compressões torácicas foram realizadas.
1 mês
o tempo de hands-off absoluto foi definido como a soma de todos os períodos sem compressões torácicas ou ventilação
Prazo: 1 mês
o tempo absoluto de mãos livres (HOT) foi definido como a soma de todos os períodos sem compressões torácicas ou ventilação
1 mês
EVA (escala visual analógica)
Prazo: 1 mês
depois de terem completado o período de teste de 8 minutos, os participantes do estudo foram questionados sobre o quão desafiador eles haviam experimentado SBV padrão ou ressuscitação com o respectivo dispositivo de feedback. as respostas foram classificadas em uma escala Lickert de 10 pontos (mais difícil = 1 a mais fácil = 10)
1 mês
Dispositivo de RCP preferido
Prazo: 1 mês
depois de ter completado o período de teste de 8 minutos, os participantes do estudo foram questionados sobre qual método eles prefeririam. as respostas foram classificadas em uma escala Lickert de 10 pontos (menor preferência = 1 a mais preferência = 10)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPR/2014/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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