- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02283034
Effektiviteten av pediatrisk återupplivning (EPR)
2 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kvaliteten på bröstkompressioner under 8 minuter av enskild räddare pediatrisk hjärt-lungräddning med fem olika HLR-återkopplingsenheter. Randomized Crossover Manikin Trial
Syftet med denna studie var att jämföra fem HLR-återkopplingsenheter med standard BLS när det gäller kvaliteten på pediatrisk återupplivning av enskild räddare.
Därför var utredarens hypotes att det inte skulle finnas någon skillnad mellan HLR-metoder när det gäller kvalitetsparametrar för bröstkompression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp är en ledande dödsorsak över hela världen.
Högkvalitativa bröstkompressioner är av största vikt för överlevnad och bra neurologiskt resultat.
Tyvärr har även vårdpersonal svårt att utföra effektiv HLR.
Bröstkompression (CC) är ofta för ytlig, kompressionsförhållandet är otillräckligt och hands-off-tiden är för lång.
HLR-återkopplingsenheter kan vara ett alternativ för räddare för att öka CC-effektiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- medicinsk profession (sjukvårdare, sjuksköterskor, läkare) eller läkarstudenter (sjuksköterskor, sjukvårdare, läkare)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Med feedback
Deltagarna komprimerar bröstet på dockan med HLR-återkopplingsanordning.
|
Standard grundläggande livstöd = bröstkompressioner utan någon återkopplingsanordning (manuell återupplivning)
Bröstkompressioner utan HLR-återkopplingsanordning (manuell återupplivning)
|
Experimentell: Utan feedback
Deltagarna komprimerar bröstet på dockan utan HLR-återkopplingsanordning
|
Standard grundläggande livstöd = bröstkompressioner utan någon återkopplingsanordning (manuell återupplivning)
Bröstkompressioner utan HLR-återkopplingsanordning (manuell återupplivning)
Återkopplingsenhet - 1
Återkopplingsenhet - 2
Återkopplingsenhet - 3
Återkopplingsenhet - 4
Återkopplingsenheter - 5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiva kompressioner definierades som kompression med korrekt djup (40-50 mm), korrekt handposition och fullständiga dekompressioner
Tidsram: 1 månad
|
effektiva kompressioner definierades som kompression med korrekt djup (40-50 mm), korrekt handposition och fullständiga dekompressioner
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: 1 månad
|
För att mäta bröstkompressionsdjupet under 8 minuter.
Bröstkompressionsdjupet kommer att mätas med hjälp av programvaran som är ansluten till dockan och datorn
|
1 månad
|
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: 1 månad
|
För att mäta bröstkompressionshastigheten under 8 minuter.
Bröstkompressionshastigheten kommer att mätas med hjälp av programvaran som är ansluten till dockan och datorn
|
1 månad
|
effektiva kompressionsförhållande definierades som effektiva kompressioner [%] multiplicerat med flödestid [%]
Tidsram: 1 månad
|
effektiva kompressionsförhållande definierades som effektiva kompressioner [%] multiplicerat med flödestid [%]
|
1 månad
|
Flödestid definierades som summan av alla perioder under vilka bröstkompressioner utfördes
Tidsram: 1 månad
|
flödestid definierades som summan av alla perioder under vilka bröstkompressioner utfördes.
|
1 månad
|
absolut hand-off-tid definierades som summan av alla perioder utan bröstkompressioner eller ventilation
Tidsram: 1 månad
|
absolut hands-off time (HOT) definierades som summan av alla perioder utan bröstkompressioner eller ventilation
|
1 månad
|
VAS (visuell analog skala)
Tidsram: 1 månad
|
efter att ha avslutat testperioden på 8 minuter tillfrågades studiedeltagarna hur utmanande de hade upplevt standard BLS eller återupplivning som respektive återkopplingsenhet.
svaren betygsattes på en 10-gradig Lickert-skala (svårast = 1 till lättast = 10)
|
1 månad
|
Föredragen HLR-enhet
Tidsram: 1 månad
|
efter att ha avslutat testperioden på 8 minuter tillfrågades studiedeltagarna hur chellenerande metod de skulle föredra.
svaren betygsattes på en 10-gradig Lickert-skala (lägre föredraget = 1 till mest föredraget = 10)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2014
Första postat (Uppskatta)
5 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPR/2014/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniska prövningar på Standard BLS
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadHjärt-lungräddning | Grundläggande livsräddningsfärdigheter | SkicklighetsbevarandeKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...AvslutadHjärt-lungräddning | Grundläggande hjärtlivsstödDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Chang Gung University of Science and TechnologyAvslutadSamhällsbostadTaiwan
-
BioLeaders CorporationAvslutad
-
Banner Life Sciences LLCAnmälan via inbjudanÅterkommande förlöpande multipel sklerosFörenta staterna, Puerto Rico
-
BioLeaders CorporationOkändCervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Korea, Republiken av