- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283034
Effektiviteten av pediatrisk gjenoppliving (EPR)
2. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kvaliteten på brystkompresjonene i løpet av 8 minutter med en redningsmann Pediatrisk hjerte-lungeredning med fem forskjellige HLR-tilbakemeldingsenheter. Randomisert Crossover Manikin Trial
Målet med denne studien var å sammenligne fem HLR-tilbakemeldingsenheter med standard BLS når det gjelder kvaliteten på pediatrisk gjenopplivning av enkelt redningsmann.
Derfor var etterforskernes hypotese at det ikke ville være noen forskjell mellom HLR-metoder når det gjelder kvalitetsparametre for brystkompresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertestans er en ledende dødsårsak over hele verden.
Høykvalitets brystkompresjoner er av største betydning for overlevelse og godt nevrologisk resultat.
Dessverre har selv helsepersonell problemer med å utføre effektiv HLR.
Brystkompresjon (CC) er ofte for grunt, kompresjonsforholdet er utilstrekkelig og hands-off-tiden er for lang.
HLR-tilbakemeldingsenheter kan være et alternativ for redningsmenn for å øke CC-effektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- medisinsk profesjon (paramedikere, sykepleiere, leger) eller medisinstudenter (sykepleiere, paramedikere, leger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med tilbakemelding
Deltakerne komprimerer brystet på dukken med HLR-tilbakemeldingsenhet.
|
Standard grunnleggende livstøtte = brystkompresjoner uten noen tilbakemeldingsenhet (manuell gjenopplivning)
Brystkompresjoner uten HLR-tilbakemeldingsenhet (manuell gjenoppliving)
|
|
Eksperimentell: Uten tilbakemelding
Deltakerne komprimerer brystet på dukken uten HLR-tilbakemeldingsenhet
|
Standard grunnleggende livstøtte = brystkompresjoner uten noen tilbakemeldingsenhet (manuell gjenopplivning)
Brystkompresjoner uten HLR-tilbakemeldingsenhet (manuell gjenoppliving)
Tilbakemeldingsenhet - 1
Tilbakemeldingsenhet - 2
Tilbakemeldingsenhet - 3
Tilbakemeldingsenhet - 4
Tilbakemeldingsenheter - 5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektive kompresjoner ble definert som kompresjon med riktig dybde (40-50 mm), riktig håndposisjon og fullstendige dekompresjoner
Tidsramme: 1 måned
|
effektive kompresjoner ble definert som kompresjon med riktig dybde (40-50 mm), riktig håndposisjon og fullstendige dekompresjoner
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: 1 måned
|
For å måle brystkompresjonsdybden i 8 minutter.
Brystkompresjonsdybden vil bli målt ved hjelp av programvaren koblet til dukken og datamaskinen
|
1 måned
|
|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: 1 måned
|
For å måle brystkompresjonshastigheten i 8 minutter.
Brystkompresjonsfrekvensen vil bli målt ved hjelp av programvaren koblet til dukken og datamaskinen
|
1 måned
|
|
Effektivt kompresjonsforhold ble definert som effektive kompresjoner [%] multiplisert med flyttid [%]
Tidsramme: 1 måned
|
Effektivt kompresjonsforhold ble definert som effektive kompresjoner [%] multiplisert med flyttid [%]
|
1 måned
|
|
Strømningstiden ble definert som summen av alle perioder der brystkompresjoner ble utført
Tidsramme: 1 måned
|
flyttid ble definert som summen av alle perioder der brystkompresjoner ble utført.
|
1 måned
|
|
absolutt hands-off tid ble definert som summen av alle perioder uten brystkompresjoner eller ventilasjon
Tidsramme: 1 måned
|
absolutt hands-off tid (HOT) ble definert som summen av alle perioder uten brystkompresjoner eller ventilasjon
|
1 måned
|
|
VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: 1 måned
|
etter å ha fullført testperioden på 8 minutter, ble studiedeltakerne spurt om hvor utfordrende de hadde opplevd standard BLS eller gjenoppliving som den respektive tilbakemeldingsenheten.
svarene ble vurdert på en 10-punkts Lickert-skala (vanskeligst = 1 til lettest = 10)
|
1 måned
|
|
Foretrukket HLR-enhet
Tidsramme: 1 måned
|
etter å ha fullført testperioden på 8 minutter, ble studiedeltakerne spurt om hvor utfordrende metode de foretrekker.
svarene ble vurdert på en 10-punkts Lickert-skala (lavere foretrukket = 1 til mest foretrukket = 10)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPR/2014/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .