- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283034
Эффективность детской реанимации (EPR)
2 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Качество компрессий грудной клетки в течение 8 минут детской сердечно-легочной реанимации с участием одного спасателя с пятью различными устройствами обратной связи для СЛР. Рандомизированное перекрестное испытание манекена
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить пять устройств с обратной связью для СЛР со стандартным BLS с точки зрения качества педиатрической реанимации с участием одного спасателя.
Таким образом, гипотеза исследователей заключалась в том, что не будет никакой разницы между методами СЛР с точки зрения параметров качества компрессии грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Остановка сердца является основной причиной смерти во всем мире.
Качественная компрессия грудной клетки имеет первостепенное значение для выживания и хорошего неврологического исхода.
К сожалению, даже профессионалам в области здравоохранения трудно проводить эффективную СЛР.
Компрессия грудной клетки (CC) часто бывает слишком поверхностной, степень компрессии недостаточна, а время без помощи рук слишком велико.
Устройства обратной связи для СЛР могут быть доступны спасателям для повышения эффективности CC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- медицинская профессия (фельдшеры, медсестры, врачи) или студенты-медики (медсестры, фельдшеры, врачи)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С обратной связью
Участники сжимают грудную клетку манекена устройством обратной связи для СЛР.
|
Стандартное базовое жизнеобеспечение = компрессии грудной клетки без каких-либо устройств обратной связи (ручная реанимация)
Компрессии грудной клетки без устройства обратной связи СЛР (ручная реанимация)
|
|
Экспериментальный: Без обратной связи
Участники сжимают грудную клетку манекена без устройства обратной связи СЛР.
|
Стандартное базовое жизнеобеспечение = компрессии грудной клетки без каких-либо устройств обратной связи (ручная реанимация)
Компрессии грудной клетки без устройства обратной связи СЛР (ручная реанимация)
Устройство обратной связи - 1
Устройство обратной связи - 2
Устройство обратной связи - 3
Устройство обратной связи - 4
Устройства обратной связи - 5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная компрессия определялась как компрессия с правильной глубиной (40-50 мм), правильным положением руки и полной декомпрессией.
Временное ограничение: 1 месяц
|
эффективные компрессии определялись как компрессии с правильной глубиной (40-50 мм), правильным положением рук и полными декомпрессиями.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерить глубину компрессии грудной клетки в течение 8 минут.
Глубина компрессии грудной клетки будет измеряться с помощью программного обеспечения, подключенного к манекену и компьютеру.
|
1 месяц
|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерить частоту компрессий грудной клетки в течение 8 минут.
Степень сжатия грудной клетки будет измеряться с помощью программного обеспечения, подключенного к манекену и компьютеру.
|
1 месяц
|
|
Коэффициент эффективного сжатия определялся как эффективное сжатие [%], умноженное на время истечения [%]
Временное ограничение: 1 месяц
|
Коэффициент эффективного сжатия определялся как эффективное сжатие [%], умноженное на время истечения [%]
|
1 месяц
|
|
Время потока определяли как сумму всех периодов, в течение которых выполнялись компрессии грудной клетки.
Временное ограничение: 1 месяц
|
время потока определяли как сумму всех периодов, в течение которых выполнялись компрессии грудной клетки.
|
1 месяц
|
|
абсолютное время без вмешательства определялось как сумма всех периодов без непрямого массажа сердца или вентиляции легких.
Временное ограничение: 1 месяц
|
абсолютное время без вмешательства (HOT) определялось как сумма всех периодов без компрессий грудной клетки или вентиляции.
|
1 месяц
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1 месяц
|
после завершения 8-минутного периода тестирования участников исследования спрашивали, насколько сложно они перенесли стандартную BLS или реанимацию с соответствующим устройством обратной связи.
ответы оценивались по 10-балльной шкале Ликерта (от самого сложного = 1 до самого простого = 10).
|
1 месяц
|
|
Предпочтительное устройство для СЛР
Временное ограничение: 1 месяц
|
после завершения 8-минутного периода тестирования участников исследования спросили, какой метод хелендинга они бы предпочли.
ответы оценивались по 10-балльной шкале Ликерта (от менее предпочтительного = 1 до наиболее предпочтительного = 10)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR/2014/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .