- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283034
Skuteczność resuscytacji pediatrycznej (EPR)
2 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Jakość uciśnięć klatki piersiowej podczas 8-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez jednego ratownika z pięcioma różnymi urządzeniami do resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Randomizowana próba z manekinem typu crossover
Celem tego badania było porównanie pięciu urządzeń do resuscytacji krążeniowo-oddechowej ze standardowym BLS pod względem jakości resuscytacji pediatrycznej prowadzonej przez jednego ratownika.
Dlatego hipoteza badaczy była taka, że nie będzie różnicy między metodami RKO pod względem parametrów jakości uciśnięć klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną zgonów na całym świecie.
Wysokiej jakości uciśnięcia klatki piersiowej mają ogromne znaczenie dla przeżycia i dobrego wyniku neurologicznego.
Niestety, nawet pracownicy służby zdrowia mają trudności z prowadzeniem skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Uciskanie klatki piersiowej (CC) jest często zbyt płytkie, stopień uciśnięć jest niewystarczający, a czas bez użycia rąk jest zbyt długi.
Urządzenia informujące o resuscytacji krążeniowo-oddechowej mogą być opcją dla ratowników w celu zwiększenia wydajności CC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- zawody medyczne (ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze) lub studenci medycyny (pielęgniarki, ratownicy medyczni, lekarze)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Z informacją zwrotną
Uczestnicy uciskają klatkę piersiową manekina za pomocą urządzenia informującego o resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Standardowe podstawowe zabiegi resuscytacyjne = uciśnięcia klatki piersiowej bez urządzenia sprzężenia zwrotnego (resuscytacja ręczna)
Uciśnięcia klatki piersiowej bez urządzenia zwrotnego RKO (resuscytacja ręczna)
|
Eksperymentalny: Bez informacji zwrotnej
Uczestnicy uciskają klatkę piersiową manekina bez urządzenia informującego o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Standardowe podstawowe zabiegi resuscytacyjne = uciśnięcia klatki piersiowej bez urządzenia sprzężenia zwrotnego (resuscytacja ręczna)
Uciśnięcia klatki piersiowej bez urządzenia zwrotnego RKO (resuscytacja ręczna)
Urządzenie zwrotne - 1
Urządzenie zwrotne - 2
Urządzenie zwrotne - 3
Urządzenie zwrotne - 4
Urządzenia sprzężenia zwrotnego - 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efektywne uciśnięcia zdefiniowano jako uciśnięcia z prawidłową głębokością (40-50 mm), prawidłowym ułożeniem dłoni i pełną dekompresją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
efektywne uciśnięcia zdefiniowano jako uciśnięcia o prawidłowej głębokości (40-50 mm), prawidłowym ułożeniu dłoni i pełnej dekompresji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru głębokości uciśnięć klatki piersiowej w ciągu 8 minut.
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą oprogramowania podłączonego do manekina i komputera
|
1 miesiąc
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby zmierzyć częstość uciśnięć klatki piersiowej w ciągu 8 minut.
Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą oprogramowania podłączonego do manekina i komputera
|
1 miesiąc
|
efektywny współczynnik uciśnięć zdefiniowano jako efektywne uciśnięcia [%] pomnożone przez czas przepływu [%]
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
efektywny współczynnik uciśnięć zdefiniowano jako efektywne uciśnięcia [%] pomnożone przez czas przepływu [%]
|
1 miesiąc
|
Czas przepływu zdefiniowano jako sumę wszystkich okresów, w których wykonywano uciśnięcia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czas przepływu zdefiniowano jako sumę wszystkich okresów, w których wykonywano uciśnięcia klatki piersiowej.
|
1 miesiąc
|
bezwzględny czas bez użycia rąk zdefiniowano jako sumę wszystkich okresów bez uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
bezwzględny czas bez użycia rąk (HOT) zdefiniowano jako sumę wszystkich okresów bez uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji
|
1 miesiąc
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
po ukończeniu 8-minutowego okresu testowego uczestników badania zapytano, jak trudne było dla nich standardowe BLS lub resuscytacja, z którymi wiązało się odpowiednie urządzenie zwrotne.
odpowiedzi oceniano na 10-stopniowej skali Lickerta (od najtrudniejszej = 1 do najłatwiejszej = 10)
|
1 miesiąc
|
Preferowane urządzenie do resuscytacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
po zakończeniu 8-minutowego okresu testowego uczestnicy badania zostali zapytani, w jaki sposób oceniają, którą metodę woleliby.
odpowiedzi oceniano na 10-stopniowej skali Lickerta (od najniższej preferowanej = 1 do najbardziej preferowanej = 10)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR/2014/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy BLS
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyResuscytacja krążeniowo-oddechowa | Podstawowe umiejętności ratowania życia | Zachowanie umiejętnościKanada
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...ZakończonyResuscytacja krążeniowo-oddechowa | Podstawowe wsparcie życia sercaDania
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyReanimacja | Problemy edukacyjneSzwajcaria
-
International Institute of Rescue Research and...Zakończony
-
BioLeaders CorporationZakończony
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZakończony
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
BioLeaders CorporationNieznanyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Republika Korei
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
Banner Life Sciences LLCRejestracja na zaproszenieNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Portoryko