- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02283034
Lasten elvytyshoidon tehokkuus (EPR)
sunnuntai 2. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Rintapainallusten laatu 8 minuutin yhden pelastushenkilön lasten sydän-keuhkoelvytyksessä viidellä eri elvytyslaitteella. Satunnaistettu crossover-nukkekoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata viittä elvytyspalautelaitetta normaaliin BLS:ään yhden pelastajan lasten elvytystoiminnan laadun suhteen.
Siksi tutkijoiden hypoteesi oli, että elvytysmenetelmien välillä ei olisi eroa rintakehän kompression laatuparametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Laadukkaat rintapuristukset ovat ensiarvoisen tärkeitä selviytymisen ja hyvän neurologisen lopputuloksen kannalta.
Valitettavasti jopa terveydenhuollon ammattilaisilla on vaikeuksia suorittaa tehokasta elvytystoimintaa.
Rintapuristus (CC) on usein liian matala, puristussuhde riittämätön ja hands-off-aika on liian pitkä.
Elvytyspalautelaitteet voivat olla pelastajien vaihtoehto CC-tehokkuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- lääketieteen ammatti (sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit) tai lääketieteen opiskelijat (sairaanhoitajat, ensihoitajat, lääkärit)
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautteen kera
Osallistujat puristavat nuken rintakehää CPR-palautelaitteella.
|
Normaali peruselinhoito = rintakehän painelu ilman palautelaitetta (manuaalinen elvytys)
Rintapuristus ilman elvytyspalautelaitetta (manuaalinen elvytys)
|
|
Kokeellinen: Ilman palautetta
Osallistujat painavat nuken rintakehää ilman elvytyspalautelaitetta
|
Normaali peruselinhoito = rintakehän painelu ilman palautelaitetta (manuaalinen elvytys)
Rintapuristus ilman elvytyspalautelaitetta (manuaalinen elvytys)
Palautelaite - 1
Palautelaite - 2
Palautelaite - 3
Palautelaite - 4
Palautelaitteet - 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaat puristukset määriteltiin puristukseksi oikealla syvyydellä (40-50 mm), oikealla käden asennossa ja täydellisellä dekompressiolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tehokkaat puristukset määriteltiin puristukseksi oikealla syvyydellä (40-50 mm), oikealla käden asennosta ja täydellisillä dekompressioilla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rintakehän puristussyvyyden mittaamiseen 8 minuutin ajan.
Rintakehän puristussyvyys mitataan nukkeon ja tietokoneeseen liitetyn ohjelmiston avulla
|
1 kuukausi
|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa rintakehän puristustiheyden 8 minuutin aikana.
Rintakehän puristustiheys mitataan nukkeon ja tietokoneeseen liitetyn ohjelmiston avulla
|
1 kuukausi
|
|
tehokas puristussuhde määriteltiin tehollisina puristuksina [%] kerrottuna virtausajalla [%]
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tehokas puristussuhde määriteltiin tehollisina puristuksina [%] kerrottuna virtausajalla [%]
|
1 kuukausi
|
|
Virtausaika määriteltiin kaikkien niiden jaksojen summaksi, joiden aikana rintakehän painelut suoritettiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
virtausaika määriteltiin kaikkien niiden ajanjaksojen summaksi, joiden aikana rintakehän puristusta suoritettiin.
|
1 kuukausi
|
|
Absoluuttinen hands-off aika määriteltiin kaikkien jaksojen summana ilman rintakehän puristusta tai ventilaatiota
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
absoluuttinen hands-off aika (HOT) määritettiin kaikkien jaksojen summaksi ilman rintakehän puristusta tai ventilaatiota
|
1 kuukausi
|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
8 minuutin testausjakson päätyttyä tutkimukseen osallistujilta kysyttiin, kuinka haastavaa he olivat kokeneet normaalin BLS:n tai elvyttämisen vastaavalla palautelaitteella.
vastaukset arvioitiin 10 pisteen Lickert-asteikolla (vaikein = 1 - helpoin = 10)
|
1 kuukausi
|
|
Suosittu elvytyslaite
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
8 minuutin testausjakson päätyttyä tutkimukseen osallistujilta kysyttiin, kuinka tyrmäävän menetelmän he haluaisivat.
vastaukset arvioitiin 10 pisteen Lickert-asteikolla (alempi suositeltu = 1 - suosituin = 10)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR/2014/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .