- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02283034
Effektiviteten af pædiatrisk genoplivning (EPR)
2. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kvaliteten af brystkompressioner i løbet af 8 min. pædiatrisk hjerte-lunge-redning med én redningsmand med fem forskellige CPR-feedback-enheder. Randomiseret Crossover Manikin Trial
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne fem CPR-feedback-enheder med standard BLS med hensyn til kvaliteten af pædiatrisk genoplivning af enkelt redningsmand.
Derfor var efterforskernes hypotese, at der ikke ville være nogen forskel mellem CPR-metoder med hensyn til kvalitetsparametre for brystkompression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop er en førende dødsårsag på verdensplan.
Højkvalitets brystkompressioner er af afgørende betydning for overlevelse og et godt neurologisk resultat.
Desværre har selv sundhedspersonale svært ved at udføre effektiv HLR.
Brystkompression (CC) er ofte for lavt, kompressionsforholdet er utilstrækkeligt, og hands-off-tiden er for lang.
HLR-feedback-enheder kan være en mulighed for reddere for at øge CC-effektiviteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- medicinsk profession (paramedicinere, sygeplejersker, læger) eller medicinstuderende (sygeplejersker, paramedicinere, læger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Med feedback
Deltagerne komprimerer brystet på dukken med CPR-feedback-enhed.
|
Standard grundlæggende livsstøtte = brystkompressioner uden nogen feedbackanordning (manuel genoplivning)
Brystkompressioner uden CPR-feedback-enhed (manuel genoplivning)
|
Eksperimentel: Uden feedback
Deltagerne komprimerer brystet på dukken uden CPR-feedback-enhed
|
Standard grundlæggende livsstøtte = brystkompressioner uden nogen feedbackanordning (manuel genoplivning)
Brystkompressioner uden CPR-feedback-enhed (manuel genoplivning)
Feedbackenhed - 1
Feedbackenhed - 2
Feedback-enhed - 3
Feedbackenhed - 4
Feedback-enheder - 5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektive kompressioner blev defineret som kompression med korrekt dybde (40-50 mm), korrekt håndposition og fuldstændige dekompressioner
Tidsramme: 1 måned
|
effektive kompressioner blev defineret som kompression med korrekt dybde (40-50 mm), korrekt håndposition og fuldstændige dekompressioner
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: 1 måned
|
Til måling af brystkompressionsdybde i 8 minutter.
Brystkompressionsdybden vil blive målt ved hjælp af den software, der er forbundet til dukken og computeren
|
1 måned
|
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Til at måle brystkompressionshastigheden i 8 minutter.
Brystkompressionshastigheden vil blive målt ved hjælp af den software, der er forbundet til dukken og computeren
|
1 måned
|
effektive kompressionsforhold blev defineret som effektive kompressioner [%] ganget med flowtid [%]
Tidsramme: 1 måned
|
effektive kompressionsforhold blev defineret som effektive kompressioner [%] ganget med flowtid [%]
|
1 måned
|
Flowtid blev defineret som summen af alle perioder, hvor der blev udført brystkompressioner
Tidsramme: 1 måned
|
flowtid blev defineret som summen af alle perioder, hvori der blev udført brystkompressioner.
|
1 måned
|
absolut hands-off tid blev defineret som summen af alle perioder uden brystkompressioner eller ventilation
Tidsramme: 1 måned
|
absolut hands-off tid (HOT) blev defineret som summen af alle perioder uden brystkompressioner eller ventilation
|
1 måned
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 måned
|
efter at have afsluttet testperioden på 8 minutter, blev undersøgelsesdeltagerne spurgt, hvor udfordrende de havde oplevet standard BLS eller genoplivning som den respektive feedback-enhed.
svarene blev bedømt på en 10-punkts Lickert-skala (sværest = 1 til nemmest = 10)
|
1 måned
|
Foretrukken HLR-enhed
Tidsramme: 1 måned
|
efter at have afsluttet testperioden på 8 minutter, blev undersøgelsesdeltagerne spurgt, hvor krævende metode de ville foretrække.
svarene blev bedømt på en 10-punkts Lickert-skala (lavere foretrukket = 1 til mest foretrukket = 10)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2014
Først opslået (Skøn)
5. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR/2014/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard BLS
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetHjerte-lungeredning | Grundlæggende livreddende færdigheder | Fastholdelse af færdighederCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...AfsluttetHjerte-lungeredning | Grundlæggende hjertelivsstøtteDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetGenoplivning | Uddannelsesmæssige problemerSchweiz
-
Chang Gung University of Science and TechnologyAfsluttet
-
BioLeaders CorporationAfsluttet
-
Banner Life Sciences LLCTilmelding efter invitationRecidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater, Puerto Rico
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop