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Wirksamkeit der pädiatrischen Reanimation (EPR)

2. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Qualität der Thoraxkompressionen während einer 8-minütigen kardiopulmonalen Reanimation mit einem Retter bei Kindern mit fünf verschiedenen CPR-Feedback-Geräten. Randomisierte Crossover-Manikin-Studie

Das Ziel dieser Studie war es, fünf HLW-Feedbackgeräte mit Standard-BLS in Bezug auf die Qualität der pädiatrischen Wiederbelebung durch einen Helfer zu vergleichen. Daher lautete die Hypothese der Forscher, dass es keinen Unterschied zwischen den HLW-Methoden in Bezug auf die Qualitätsparameter der Thoraxkompression geben würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzstillstand ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Qualitativ hochwertige Thoraxkompressionen sind von größter Bedeutung für das Überleben und ein gutes neurologisches Ergebnis. Leider haben selbst medizinische Fachkräfte Schwierigkeiten, eine effektive HLW durchzuführen. Die Brustkompression (CC) ist oft zu flach, das Kompressionsverhältnis ist unzureichend und die Hands-Off-Zeit ist zu lang. CPR-Feedback-Geräte könnten eine Option für Rettungskräfte sein, um die CC-Effizienz zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • Rekrutierung
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • medizinische Berufe (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte) oder Medizinstudenten (Krankenschwestern, Sanitäter, Ärzte)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe mit einem CPR-Feedback-Gerät.
Standardmäßige grundlegende Lebenserhaltung = Thoraxkompressionen ohne Rückkopplungsgerät (manuelle Reanimation)
Thoraxkompressionen ohne HLW-Feedbackgerät (manuelle Reanimation)
Experimental: Ohne Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe ohne HLW-Feedbackgerät
Standardmäßige grundlegende Lebenserhaltung = Thoraxkompressionen ohne Rückkopplungsgerät (manuelle Reanimation)
Thoraxkompressionen ohne HLW-Feedbackgerät (manuelle Reanimation)
Rückmeldegerät - 1
Rückmeldegerät - 2
Rückmeldegerät - 3
Rückmeldegerät - 4
Rückmeldegeräte - 5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Kompressionen wurden als Kompression mit korrekter Tiefe (40-50 mm), korrekter Handposition und vollständiger Dekompression definiert
Zeitfenster: 1 Monat
effektive Kompressionen wurden als Kompression mit korrekter Tiefe (40-50 mm), korrekter Handposition und vollständiger Dekompression definiert
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung der Thoraxkompressionstiefe während 8 Minuten. Die Thoraxkompressionstiefe wird mit der Software gemessen, die mit der Trainingspuppe und dem Computer verbunden ist
1 Monat
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung der Brustkompressionsfrequenz während 8 Minuten. Die Thoraxkompressionsrate wird mit der Software gemessen, die mit der Trainingspuppe und dem Computer verbunden ist
1 Monat
effektives Kompressionsverhältnis wurde definiert als effektive Kompressionen [%] multipliziert mit der Fließzeit [%]
Zeitfenster: 1 Monat
effektives Kompressionsverhältnis wurde definiert als effektive Kompressionen [%] multipliziert mit der Fließzeit [%]
1 Monat
Die Flusszeit wurde als Summe aller Perioden definiert, in denen Thoraxkompressionen durchgeführt wurden
Zeitfenster: 1 Monat
Die Flusszeit wurde als Summe aller Perioden definiert, in denen Thoraxkompressionen durchgeführt wurden.
1 Monat
Die absolute Hands-off-Zeit wurde als Summe aller Perioden ohne Thoraxkompressionen oder Beatmung definiert
Zeitfenster: 1 Monat
Die absolute Hands-off-Zeit (HOT) wurde als Summe aller Perioden ohne Thoraxkompressionen oder Beatmung definiert
1 Monat
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Monat
Nach Abschluss der 8-minütigen Testphase wurden die Studienteilnehmer gefragt, wie herausfordernd sie das Standard-BLS oder die Reanimation mit dem jeweiligen Feedback-Gerät erlebt hatten. Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (am schwierigsten = 1 bis am einfachsten = 10)
1 Monat
Bevorzugtes HLW-Gerät
Zeitfenster: 1 Monat
Nach Ablauf der 8-minütigen Testphase wurden die Studienteilnehmer gefragt, welche Methode sie bevorzugen würden. Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (niedrigste Präferenz = 1 bis höchste Präferenz = 10)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPR/2014/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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