- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02283034
Wirksamkeit der pädiatrischen Reanimation (EPR)
2. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Qualität der Thoraxkompressionen während einer 8-minütigen kardiopulmonalen Reanimation mit einem Retter bei Kindern mit fünf verschiedenen CPR-Feedback-Geräten. Randomisierte Crossover-Manikin-Studie
Das Ziel dieser Studie war es, fünf HLW-Feedbackgeräte mit Standard-BLS in Bezug auf die Qualität der pädiatrischen Wiederbelebung durch einen Helfer zu vergleichen.
Daher lautete die Hypothese der Forscher, dass es keinen Unterschied zwischen den HLW-Methoden in Bezug auf die Qualitätsparameter der Thoraxkompression geben würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzstillstand ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen.
Qualitativ hochwertige Thoraxkompressionen sind von größter Bedeutung für das Überleben und ein gutes neurologisches Ergebnis.
Leider haben selbst medizinische Fachkräfte Schwierigkeiten, eine effektive HLW durchzuführen.
Die Brustkompression (CC) ist oft zu flach, das Kompressionsverhältnis ist unzureichend und die Hands-Off-Zeit ist zu lang.
CPR-Feedback-Geräte könnten eine Option für Rettungskräfte sein, um die CC-Effizienz zu steigern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- medizinische Berufe (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte) oder Medizinstudenten (Krankenschwestern, Sanitäter, Ärzte)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe mit einem CPR-Feedback-Gerät.
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Standardmäßige grundlegende Lebenserhaltung = Thoraxkompressionen ohne Rückkopplungsgerät (manuelle Reanimation)
Thoraxkompressionen ohne HLW-Feedbackgerät (manuelle Reanimation)
|
|
Experimental: Ohne Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe ohne HLW-Feedbackgerät
|
Standardmäßige grundlegende Lebenserhaltung = Thoraxkompressionen ohne Rückkopplungsgerät (manuelle Reanimation)
Thoraxkompressionen ohne HLW-Feedbackgerät (manuelle Reanimation)
Rückmeldegerät - 1
Rückmeldegerät - 2
Rückmeldegerät - 3
Rückmeldegerät - 4
Rückmeldegeräte - 5
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effektive Kompressionen wurden als Kompression mit korrekter Tiefe (40-50 mm), korrekter Handposition und vollständiger Dekompression definiert
Zeitfenster: 1 Monat
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effektive Kompressionen wurden als Kompression mit korrekter Tiefe (40-50 mm), korrekter Handposition und vollständiger Dekompression definiert
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefe der Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zur Messung der Thoraxkompressionstiefe während 8 Minuten.
Die Thoraxkompressionstiefe wird mit der Software gemessen, die mit der Trainingspuppe und dem Computer verbunden ist
|
1 Monat
|
|
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zur Messung der Brustkompressionsfrequenz während 8 Minuten.
Die Thoraxkompressionsrate wird mit der Software gemessen, die mit der Trainingspuppe und dem Computer verbunden ist
|
1 Monat
|
|
effektives Kompressionsverhältnis wurde definiert als effektive Kompressionen [%] multipliziert mit der Fließzeit [%]
Zeitfenster: 1 Monat
|
effektives Kompressionsverhältnis wurde definiert als effektive Kompressionen [%] multipliziert mit der Fließzeit [%]
|
1 Monat
|
|
Die Flusszeit wurde als Summe aller Perioden definiert, in denen Thoraxkompressionen durchgeführt wurden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Flusszeit wurde als Summe aller Perioden definiert, in denen Thoraxkompressionen durchgeführt wurden.
|
1 Monat
|
|
Die absolute Hands-off-Zeit wurde als Summe aller Perioden ohne Thoraxkompressionen oder Beatmung definiert
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die absolute Hands-off-Zeit (HOT) wurde als Summe aller Perioden ohne Thoraxkompressionen oder Beatmung definiert
|
1 Monat
|
|
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Monat
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Nach Abschluss der 8-minütigen Testphase wurden die Studienteilnehmer gefragt, wie herausfordernd sie das Standard-BLS oder die Reanimation mit dem jeweiligen Feedback-Gerät erlebt hatten.
Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (am schwierigsten = 1 bis am einfachsten = 10)
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1 Monat
|
|
Bevorzugtes HLW-Gerät
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nach Ablauf der 8-minütigen Testphase wurden die Studienteilnehmer gefragt, welche Methode sie bevorzugen würden.
Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (niedrigste Präferenz = 1 bis höchste Präferenz = 10)
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1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPR/2014/06
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