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Eficacia de la reanimación pediátrica (EPR)

2 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Calidad de las compresiones torácicas durante 8 minutos de reanimación cardiopulmonar pediátrica de un solo reanimador con cinco dispositivos diferentes de retroalimentación de RCP. Ensayo con maniquí cruzado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar cinco dispositivos de retroalimentación de RCP con BLS estándar en términos de la calidad de la reanimación pediátrica de un solo reanimador. Por lo tanto, la hipótesis de los investigadores fue que no habría diferencia entre los métodos de RCP en cuanto a los parámetros de calidad de las compresiones torácicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paro cardíaco es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Las compresiones torácicas de alta calidad son de suma importancia para la supervivencia y un buen resultado neurológico. Desafortunadamente, incluso los profesionales de la salud tienen dificultades para realizar una RCP eficaz. La compresión torácica (CC) suele ser demasiado superficial, la relación de compresión es inadecuada y el tiempo de no intervención es demasiado largo. Los dispositivos de retroalimentación de RCP pueden ser una opción para los rescatistas a fin de aumentar la eficiencia de CC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamiento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • profesión médica (paramédicos, enfermeras, médicos) o estudiantes de medicina (enfermeras, paramédicos, médicos)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • enfermedades de la muñeca o de la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con retroalimentación
Los participantes comprimen el pecho del maniquí con un dispositivo de retroalimentación de RCP.
Soporte vital básico estándar = compresiones torácicas sin ningún dispositivo de retroalimentación (reanimación manual)
Compresiones torácicas sin dispositivo de retroalimentación de RCP (reanimación manual)
Experimental: Sin comentarios
Los participantes comprimen el pecho del maniquí sin dispositivo de retroalimentación de RCP
Soporte vital básico estándar = compresiones torácicas sin ningún dispositivo de retroalimentación (reanimación manual)
Compresiones torácicas sin dispositivo de retroalimentación de RCP (reanimación manual)
Dispositivo de retroalimentación - 1
Dispositivo de retroalimentación - 2
Dispositivo de retroalimentación - 3
Dispositivo de retroalimentación - 4
Dispositivos de retroalimentación - 5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las compresiones efectivas se definieron como compresiones con la profundidad correcta (40-50 mm), posición correcta de la mano y descompresiones completas
Periodo de tiempo: 1 mes
las compresiones efectivas se definieron como compresiones con la profundidad correcta (40-50 mm), posición correcta de la mano y descompresiones completas
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
Para medir la profundidad de las compresiones torácicas durante 8 minutos. La profundidad de las compresiones torácicas se medirá utilizando el software conectado al maniquí y la computadora
1 mes
Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
Para medir la tasa de compresión torácica durante 8 minutos. La tasa de compresión torácica se medirá usando el software conectado al maniquí y la computadora
1 mes
la relación de compresiones efectivas se definió como compresiones efectivas [%] multiplicadas por el tiempo de flujo [%]
Periodo de tiempo: 1 mes
la relación de compresiones efectivas se definió como compresiones efectivas [%] multiplicadas por el tiempo de flujo [%]
1 mes
El tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 mes
el tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas.
1 mes
El tiempo absoluto de no intervención se definió como la suma de todos los períodos sin compresiones torácicas ni ventilación.
Periodo de tiempo: 1 mes
El tiempo absoluto de no intervención (HOT) se definió como la suma de todos los períodos sin compresiones torácicas ni ventilación.
1 mes
EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 mes
después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué tan desafiantes habían experimentado el BLS estándar o la reanimación con el dispositivo de retroalimentación respectivo. las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (más difícil = 1 a más fácil = 10)
1 mes
Dispositivo de RCP preferido
Periodo de tiempo: 1 mes
Después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué método preferirían. las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (de menor preferencia = 1 a más preferida = 10)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPR/2014/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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