- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283034
Eficacia de la reanimación pediátrica (EPR)
2 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Calidad de las compresiones torácicas durante 8 minutos de reanimación cardiopulmonar pediátrica de un solo reanimador con cinco dispositivos diferentes de retroalimentación de RCP. Ensayo con maniquí cruzado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue comparar cinco dispositivos de retroalimentación de RCP con BLS estándar en términos de la calidad de la reanimación pediátrica de un solo reanimador.
Por lo tanto, la hipótesis de los investigadores fue que no habría diferencia entre los métodos de RCP en cuanto a los parámetros de calidad de las compresiones torácicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El paro cardíaco es una de las principales causas de muerte en todo el mundo.
Las compresiones torácicas de alta calidad son de suma importancia para la supervivencia y un buen resultado neurológico.
Desafortunadamente, incluso los profesionales de la salud tienen dificultades para realizar una RCP eficaz.
La compresión torácica (CC) suele ser demasiado superficial, la relación de compresión es inadecuada y el tiempo de no intervención es demasiado largo.
Los dispositivos de retroalimentación de RCP pueden ser una opción para los rescatistas a fin de aumentar la eficiencia de CC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- profesión médica (paramédicos, enfermeras, médicos) o estudiantes de medicina (enfermeras, paramédicos, médicos)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con retroalimentación
Los participantes comprimen el pecho del maniquí con un dispositivo de retroalimentación de RCP.
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Soporte vital básico estándar = compresiones torácicas sin ningún dispositivo de retroalimentación (reanimación manual)
Compresiones torácicas sin dispositivo de retroalimentación de RCP (reanimación manual)
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Experimental: Sin comentarios
Los participantes comprimen el pecho del maniquí sin dispositivo de retroalimentación de RCP
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Soporte vital básico estándar = compresiones torácicas sin ningún dispositivo de retroalimentación (reanimación manual)
Compresiones torácicas sin dispositivo de retroalimentación de RCP (reanimación manual)
Dispositivo de retroalimentación - 1
Dispositivo de retroalimentación - 2
Dispositivo de retroalimentación - 3
Dispositivo de retroalimentación - 4
Dispositivos de retroalimentación - 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las compresiones efectivas se definieron como compresiones con la profundidad correcta (40-50 mm), posición correcta de la mano y descompresiones completas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
las compresiones efectivas se definieron como compresiones con la profundidad correcta (40-50 mm), posición correcta de la mano y descompresiones completas
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir la profundidad de las compresiones torácicas durante 8 minutos.
La profundidad de las compresiones torácicas se medirá utilizando el software conectado al maniquí y la computadora
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1 mes
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para medir la tasa de compresión torácica durante 8 minutos.
La tasa de compresión torácica se medirá usando el software conectado al maniquí y la computadora
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1 mes
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la relación de compresiones efectivas se definió como compresiones efectivas [%] multiplicadas por el tiempo de flujo [%]
Periodo de tiempo: 1 mes
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la relación de compresiones efectivas se definió como compresiones efectivas [%] multiplicadas por el tiempo de flujo [%]
|
1 mes
|
|
El tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
el tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas.
|
1 mes
|
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El tiempo absoluto de no intervención se definió como la suma de todos los períodos sin compresiones torácicas ni ventilación.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El tiempo absoluto de no intervención (HOT) se definió como la suma de todos los períodos sin compresiones torácicas ni ventilación.
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1 mes
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EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 mes
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después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué tan desafiantes habían experimentado el BLS estándar o la reanimación con el dispositivo de retroalimentación respectivo.
las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (más difícil = 1 a más fácil = 10)
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1 mes
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Dispositivo de RCP preferido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué método preferirían.
las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (de menor preferencia = 1 a más preferida = 10)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPR/2014/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .