拡張型心筋症患者におけるQiliqiangxinカプセルによる免疫サイトカインの制御
2014年11月4日 更新者:Wei Liu、Harbin Medical University
拡張型心筋症患者におけるQiliqiangxinカプセルによる免疫サイトカインの制御 - ランダム化二重盲検臨床試験
目的:心不全を伴う拡張型心筋症患者におけるIFN-γ、IL-4、NT-proBNPに対するQiliqiangxinカプセルの影響に関する研究。
方法:2012年5月から2014年4月までにハルビン医科大学第一付属病院の特発性拡張型心筋症(心機能NYHAⅡ~Ⅳ)患者からデータを収集した。 これらの 30 例は、心筋症における通常の診断と治療の推奨に従って治療されました。 この実験は無作為化二重盲検であり、実験の干渉は回避され、患者は実験群とプラセボ群に分けられた。 実験グループの患者は実験開始前に関連する検査と検査を受け、インフォームドコンセントに署名した。 その後、研究者は静脈血を遠心分離し、凍結保存します。 患者は、qiliqiangxinという薬を1日3回、一度に4錠ずつ服用します。 1か月後、研究者らは症状、心臓の機能、血圧、心拍数を評価し、血液検体を保管した。 3 か月後と 6 か月後に心電図と心エコー検査を実施し、NT - proBNP の測定を行いました。 プラセボ群も同様に追跡調査されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
うっ血性心不全。
説明
包含基準:
- 伝染性心不全
除外基準:
- 心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
実験グループの患者は実験開始前に関連する検査と検査を受け、インフォームドコンセントに署名した。
次に、静脈血の遠心分離と凍結保存を行います。
患者は、qiliqiangxinという薬を1日3回、一度に4錠ずつ服用します。
1か月後、症状、心臓の機能、血圧、心拍数を評価し、血液検体を保管しました。
3 か月後と 6 か月後に心電図と心エコー検査を実施し、NT - proBNP の測定を行いました。
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プラセボグループ
プラセボ群も同様に追跡調査されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3か月後のサイトカインレベル
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月4日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。