Immunologisten sytokiinien säätely Qiliqiangxin-kapselilla laajentuneessa kardiomyopatiapotilaissa
Immunologisten sytokiinien säätely Qiliqiangxin-kapselilla laajentuneessa kardiomyopatiapotilaissa – satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tarkoitus: Tutkimus Qiliqiangxin-kapselin vaikutuksesta IFN-γ, IL-4, NT-proBNP:hen laajentuneessa kardiomyopatiapotilaissa, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Menetelmät: Tiedot kerättiin potilailta, joilla oli idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia (sydämen toiminta NYHA Ⅱ-Ⅳ) Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa toukokuusta 2012 huhtikuuhun 2014. Nämä 30 tapausta hoidettiin kardiomyopatian normaalin diagnoosin ja hoidon suositusten mukaisesti. Tämä koe satunnaistettiin kaksoissokkoutettuna, kokeelliset häiriöt vältettiin ja potilaat jaettiin koeryhmään ja plaseboryhmään. Koeryhmän potilaat saivat asiaankuuluvat testit ja tarkastukset ennen kokeen alkua, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Sitten tutkijat saavat laskimoveren sentrifugoinnin ja kylmäsäilytyksen. Potilaat ottavat qiliqiangxin-lääkettä kolme kertaa päivässä, neljä tablettia kerrallaan. Kuukauden kuluttua tutkijat arvioivat oireet, sydämen toiminnan, verenpaineen, sykkeen ja pitivät verinäytteitä. Kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin otettiin elektrokardiogrammi ja kaikukardiografia ja NT-proBNP määritettiin. Plaseboryhmää seurattiin samalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kongetiivinen sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänläppäsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat saivat asiaankuuluvat testit ja tarkastukset ennen kokeen alkua, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Sitten saamme laskimoveren sentrifugoinnin ja kylmäsäilytyksen.
Potilaat ottavat qiliqiangxin-lääkettä kolme kertaa päivässä, neljä tablettia kerrallaan.
Kuukauden kuluttua arvioimme oireet, sydämen toiminnan, verenpaineen, sykkeen ja pidämme verinäytteitä.
Kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin otettiin elektrokardiogrammi ja kaikukardiografia ja NT-proBNP määritettiin.
|
|
|
lumelääkeryhmä
Plaseboryhmää seurattiin samalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sytokiinitaso 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food Innovation Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .