Regulatie van immunologische cytokines door Qiliqiangxin-capsule bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie
Regulatie van immunologische cytokines door Qiliqiangxin-capsule bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie - een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie
Doel: Onderzoek naar de impact van de Qiliqiangxin-capsule op IFN-γ, IL-4, NT-proBNP bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie met hartfalen.
Methoden: Gegevens werden verzameld van de patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie (hartfunctie NYHA Ⅱ-Ⅳ) in het eerste aangesloten ziekenhuis van Harbin Medical University van mei 2012 tot april 2014. Deze 30 gevallen werden behandeld volgens de aanbevelingen van normale diagnose en behandeling bij cardiomyopathie. Dit experiment was gerandomiseerd dubbelblind, de experimentele interferenties werden vermeden en patiënten werden verdeeld in de experimentele groep en de placebogroep. De patiënten in de experimentele groep ontvingen de relevante tests en inspecties vóór het begin van het experiment, ondertekenden de geïnformeerde toestemming. Dan krijgen de onderzoekers de veneuze bloedcentrifugalisatie en cryopreservatie. De patiënten nemen drie keer per dag het medicijn qiliqiangxin, vier tabletten tegelijk. Na een maand evalueerden de onderzoekers de symptomen, de functie van het hart, de bloeddruk en de hartslag en hielden ze bloedmonsters. Drie en zes maanden later werden een elektrocardiogram en echocardiografie gemaakt en werd de NT-proBNP bepaald. De placebogroep werd op dezelfde manier opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Congetief hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- Hartklepaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de experimentele groep
De patiënten in de experimentele groep ontvingen de relevante tests en inspecties vóór het begin van het experiment, ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
Dan krijgen we de veneuze bloedcentrifugalisatie en cryopreservatie.
De patiënten nemen drie keer per dag het medicijn qiliqiangxin, vier tabletten tegelijk.
Na een maand evalueerden we de symptomen, de functie van het hart, de bloeddruk, de hartslag en hielden we bloedmonsters.
Drie en zes maanden later werden een elektrocardiogram en echocardiografie gemaakt en werd de NT-proBNP bepaald.
|
|
|
de placebogroep
De placebogroep werd op dezelfde manier opgevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cytokineniveau na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Food Innovation Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .