확장성 심근병증 환자에서 Qiliqiangxin 캡슐에 의한 면역학적 사이토카인의 조절
2014년 11월 4일 업데이트: Wei Liu, Harbin Medical University
확장성 심근병증 환자에서 Qiliqiangxin 캡슐에 의한 면역학적 사이토카인의 조절 - 무작위 이중 맹검 임상 시험
목 적 : 심부전을 동반한 확장성 심근병증 환자에서 IFN-γ，IL-4，NT-proBNP에 대한 Qiliqiangxin 캡슐의 영향에 대한 연구.
방법 : 2012년 5월부터 2014년 4월까지 하얼빈의과대학 제1부속병원 특발성 확장성 심근병증(cardiac function NYHA Ⅱ-Ⅳ) 환자들을 대상으로 자료를 수집하였다. 이 30예는 심근병증에서 정상적인 진단과 치료의 권고에 따라 치료되었다. 이 실험은 무작위 이중 맹검으로 실험 간섭을 피하고 환자를 실험군과 위약군으로 나누었습니다. 실험군에 속한 환자들은 실험을 시작하기 전에 관련 검사와 검사를 받았고 사전동의서에 서명했다. 그런 다음 수사관은 정맥혈을 원심 분리하고 동결 보존합니다. 환자는 하루에 세 번, 한 번에 네 개의 정제를 복용합니다. 한 달 후에 조사관은 증상, 심장 기능, 혈압, 심박수를 평가하고 혈액 표본을 보관했습니다. 3개월과 6개월 후, 심전도와 심초음파를 촬영하고 NT - proBNP를 결정했습니다. 위약 그룹은 같은 방식으로 후속 조치를 취했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
울혈 성 심부전증.
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전
제외 기준:
- 판막 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
실험군에 속한 환자들은 실험을 시작하기 전에 관련 검사와 검사를 받았고 사전동의서에 서명했다.
그런 다음 정맥혈을 원심 분리하고 동결 보존합니다.
환자는 하루에 세 번, 한 번에 네 개의 정제를 복용합니다.
한 달 후에 우리는 증상, 심장 기능, 혈압, 심박수를 평가하고 혈액 표본을 보관했습니다.
3개월과 6개월 후, 심전도와 심초음파를 촬영하고 NT - proBNP를 결정했습니다.
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플라시보 그룹
위약 그룹은 같은 방식으로 후속 조치를 취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월의 사이토카인 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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