- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283450
Регуляция иммунологических цитокинов капсулой Qiliqiangxin у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Регуляция иммунологических цитокинов капсулой Qiliqiangxin у пациентов с дилатационной кардиомиопатией - рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Цель: исследование влияния капсулы Qiliqiangxin на IFN-γ, IL-4, NT-proBNP у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и сердечной недостаточностью.
Методы: Данные были собраны у пациентов с идиопатической дилатационной кардиомиопатией (сердечная функция NYHA Ⅱ-Ⅳ) в первой дочерней больнице Харбинского медицинского университета с мая 2012 года по апрель 2014 года. Эти 30 случаев лечили в соответствии с рекомендациями обычной диагностики и лечения кардиомиопатии. Этот эксперимент был рандомизирован двойным слепым методом, экспериментальные помехи были исключены, и пациенты были разделены на экспериментальную группу и группу плацебо. Пациенты экспериментальной группы перед началом эксперимента прошли соответствующие анализы и обследования, подписали информированное согласие. Затем следователям проводят центрифугирование и криоконсервацию венозной крови. Пациенты принимают лекарство qiliqiangxin три раза в день по четыре таблетки за раз. Через месяц исследователи оценили симптомы, функцию сердца, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сохранили образцы крови. Через три и шесть месяцев были сделаны электрокардиограмма и эхокардиография, а также проведено определение NT-proBNP. Группа плацебо наблюдалась таким же образом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Застойная сердечная недостаточность
Критерий исключения:
- Клапанные пороки сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы перед началом эксперимента прошли соответствующие анализы и обследования, подписали информированное согласие.
Затем проводят центрифугирование венозной крови и криоконсервацию.
Пациенты принимают лекарство qiliqiangxin три раза в день по четыре таблетки за раз.
Через месяц мы оценили симптомы, функцию сердца, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сохранили образцы крови.
Через три и шесть месяцев были сделаны электрокардиограмма и эхокардиография, а также проведено определение NT-proBNP.
|
|
|
группа плацебо
Группа плацебо наблюдалась таким же образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень цитокинов через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013 (Другой номер гранта/финансирования: Food Innovation Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .