Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция иммунологических цитокинов капсулой Qiliqiangxin у пациентов с дилатационной кардиомиопатией

4 ноября 2014 г. обновлено: Wei Liu, Harbin Medical University

Регуляция иммунологических цитокинов капсулой Qiliqiangxin у пациентов с дилатационной кардиомиопатией - рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Цель: исследование влияния капсулы Qiliqiangxin на IFN-γ, IL-4, NT-proBNP у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и сердечной недостаточностью.

Методы: Данные были собраны у пациентов с идиопатической дилатационной кардиомиопатией (сердечная функция NYHA Ⅱ-Ⅳ) в первой дочерней больнице Харбинского медицинского университета с мая 2012 года по апрель 2014 года. Эти 30 случаев лечили в соответствии с рекомендациями обычной диагностики и лечения кардиомиопатии. Этот эксперимент был рандомизирован двойным слепым методом, экспериментальные помехи были исключены, и пациенты были разделены на экспериментальную группу и группу плацебо. Пациенты экспериментальной группы перед началом эксперимента прошли соответствующие анализы и обследования, подписали информированное согласие. Затем следователям проводят центрифугирование и криоконсервацию венозной крови. Пациенты принимают лекарство qiliqiangxin три раза в день по четыре таблетки за раз. Через месяц исследователи оценили симптомы, функцию сердца, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сохранили образцы крови. Через три и шесть месяцев были сделаны электрокардиограмма и эхокардиография, а также проведено определение NT-proBNP. Группа плацебо наблюдалась таким же образом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

хроническая сердечная недостаточность.

Описание

Критерии включения:

  • Застойная сердечная недостаточность

Критерий исключения:

  • Клапанные пороки сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы перед началом эксперимента прошли соответствующие анализы и обследования, подписали информированное согласие. Затем проводят центрифугирование венозной крови и криоконсервацию. Пациенты принимают лекарство qiliqiangxin три раза в день по четыре таблетки за раз. Через месяц мы оценили симптомы, функцию сердца, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сохранили образцы крови. Через три и шесть месяцев были сделаны электрокардиограмма и эхокардиография, а также проведено определение NT-proBNP.
группа плацебо
Группа плацебо наблюдалась таким же образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень цитокинов через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013 (Другой номер гранта/финансирования: Food Innovation Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться