- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02283450
Regulering af immunologiske cytokiner med Qiliqiangxin-kapsel hos patienter med dilateret kardiomyopati
Regulering af immunologiske cytokiner med Qiliqiangxin-kapsel hos patienter med dilateret kardiomyopati - et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg
Formål: Forskning i indvirkningen af Qiliqiangxin kapsel på IFN-γ,IL-4,NT-proBNP hos dilateret kardiomyopatipatienter med hjertesvigt.
Metoder: Data blev indsamlet fra patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati (hjertefunktion NYHA Ⅱ-Ⅳ) på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University fra maj 2012 til april 2014. Disse 30 tilfælde blev behandlet under anbefalingerne om normal diagnose og behandling i kardiomyopati. Dette eksperiment blev randomiseret dobbelt-blindet, de eksperimentelle interferenser blev undgået, og patienterne blev opdelt i den eksperimentelle gruppe og placebogruppen. Patienterne i forsøgsgruppen modtog de relevante tests og inspektioner før eksperimentets begyndelse, underskrev det informerede samtykke. Derefter får efterforskerne den venøse blodcentrifugalisering og kryokonservering. Patienterne tager medicinen qiliqiangxin tre gange om dagen, fire tabletter ad gangen. Efter en måned evaluerede efterforskerne symptomerne, funktionen af hjerte, blodtryk, puls og beholde blodprøver. Tre og seks måneder senere blev der taget elektrokardiogram og ekkokardiografi, og bestemmelsen af NT - proBNP blev udført. Placebogruppen blev fulgt op på samme måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kongetiv hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- Valvulære hjertesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
forsøgsgruppen
Patienterne i forsøgsgruppen modtog de relevante tests og inspektioner før eksperimentets begyndelse, underskrev det informerede samtykke.
Så får vi den venøse blodcentrifugalisering og kryokonservering.
Patienterne tager medicinen qiliqiangxin tre gange om dagen, fire tabletter ad gangen.
Efter en måned evaluerede vi symptomerne, funktionen af hjerte, blodtryk, puls og opbevarer blodprøver.
Tre og seks måneder senere blev der taget elektrokardiogram og ekkokardiografi, og bestemmelsen af NT - proBNP blev udført.
|
|
placebogruppen
Placebogruppen blev fulgt op på samme måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cytokinniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Food Innovation Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Qiliqiangxin kapsel
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Wuhan University og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Dilateret kardiomyopatiKina