- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283450
Regulacja cytokin immunologicznych przez kapsułkę Qiliqiangxin u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Regulacja cytokin immunologicznych przez kapsułkę Qiliqiangxin u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową — randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne
Cel: Badanie wpływu kapsułki Qiliqiangxin na IFN-γ, IL-4, NT-proBNP u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową z niewydolnością serca.
Metody: Dane zebrano od pacjentów z idiopatyczną kardiomiopatią rozstrzeniową (czynność serca NYHA Ⅱ-Ⅳ) w pierwszym stowarzyszonym szpitalu Harbin Medical University od maja 2012 do kwietnia 2014. Tych 30 przypadków leczono zgodnie z zaleceniami normalnej diagnostyki i leczenia kardiomiopatii. Eksperyment ten był randomizowany z podwójnie ślepą próbą, unikano eksperymentalnych zakłóceń i pacjentów podzielono na grupę eksperymentalną i grupę placebo. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali odpowiednie badania i kontrole przed rozpoczęciem eksperymentu, podpisali świadomą zgodę. Następnie śledczy poddają się wirowaniu i kriokonserwacji krwi żylnej. Pacjenci przyjmują lek qiliqiangxin trzy razy dziennie, po cztery tabletki na raz. Po miesiącu badacze ocenili objawy, czynność serca, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i pobrali próbki krwi. Po 3 i 6 miesiącach wykonano elektrokardiogram i echokardiografię oraz oznaczono NT - proBNP. Grupa placebo była śledzona w ten sam sposób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastoinowa niewydolność serca
Kryteria wyłączenia:
- Zastawkowe choroby serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali odpowiednie badania i kontrole przed rozpoczęciem eksperymentu, podpisali świadomą zgodę.
Następnie przechodzimy do wirowania i kriokonserwacji krwi żylnej.
Pacjenci przyjmują lek qiliqiangxin trzy razy dziennie, po cztery tabletki na raz.
Po miesiącu ocenialiśmy objawy, czynność serca, ciśnienie krwi, tętno i pobieraliśmy próbki krwi.
Po 3 i 6 miesiącach wykonano elektrokardiogram i echokardiografię oraz oznaczono NT - proBNP.
|
|
grupa placebo
Grupa placebo była śledzona w ten sam sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom cytokin po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013 (Inny numer grantu/finansowania: Food Innovation Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kapsułka Qiliqiangxin
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Wuhan University i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaChiny
-
Chinese University of Hong KongNieznanyKrwawiący Wrzód TrawiennyChiny
-
Odense University HospitalRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Hospital AvicenneAdeprinaNieznanyZespół jelita drażliwego z biegunkąFrancja
-
Valduce HospitalNieznanyPillCam Colon Capsule 2® (PCC2) w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubegoRak jelita grubegoWłochy
-
Al-Mustafa University CollegeRekrutacyjny
-
Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.ZakończonyZawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, nagła śmierć sercowa, udar, choroba tętnic obwodowychJaponia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone